Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyon riski nedeniyle, özellikle son 6 ay içinde aprotinin uygulandığı bilinenlerde ve daha önce aprotinin uygulanmadığından emin olmayanlarda, belirlenen dozun uygulanmasından en az 10 dakika önce 1 ml'lik başlangıç dozu (10.000 KİÜ) uygulanmalıdır. 1 ml'lik başlangıç dozunun sorunsuz uygulanmasından sonra terapötik doz uygulanabilir. Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyon riski taşıyanlarda önlem amacıyla Trasylol uygulanmasından 15 dakika önce, antihistaminik (H1 ve H2 reseptör antagonistleri) uygulanabilir. Ayrıca, aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar için standart acil tedavi ilaçları hazır bulundurulmalıdır. Özellikle derin hipotermik total sirkülatuar arrest uygulanan torasik aort operasyonları sonrasında böbrek yetmezliğinde ve mortalitede artış rapor edilmiştir. Bu durumlarda Trasylol çok dikkatli kullanılmalı ve heparinle yeterli miktarda antikoagülasyon sağlanmalıdır. Ekstrakorporal dolaşımda kullanım ile ilgili ek notlar: Trasylol tedavisi ile kardiyopulmoner bypass olacak hastalarda, yeterli antikoagülasyonun sağlanması için aşağıdaki metodlardan biri önerilir: 1. ACT- ACT (Aktive edilmiş koagülasyon testi): Standart koagülasyon testi değildir ve tayinin farklı formülasyonları aprotininin varlığından farklı şekillerde etkilenirler. Test, kardiyopulmoner bypass sırasındaki ateşten ve değişken dilüsyon etkilerinden de etkilenir. Kaolin bazlı ACT'lerin diatomaceous earth bazlı (selit) ACT'ler gibi aprotinin ile aynı dereceye yükselmediği gözlenmiştir. Protokollerin değişmesine rağmen, aprotinin varlığında, hemodilüsyon ve hipoterminin etkilerinden bağımsız olarak 750 saniyelik minimal selit-ACT ve 480 saniyelik kaolin-ACT önerilir. Trasylol varlığında tayinin yorumu için ACT testinin imalatçısına başvurunuz. 2. Sabit Heparin Dozu: Kalbin kanülasyonundan önce uygulanan standart heparin yükleme dozu artı kardiyopulmoner bypass döngüsünün ilk volümüne eklenen heparin miktarı en azından 350 IU /kg olmalıdır. Ek heparin, hastanın ağırlığına ve kardiyopulmoner bypassın süresine dayanarak sabit doz rejiminde uygulanmalıdır. 3. Heparin Titrasyonu: Aprotininden etkilenmeyen bir metod olan protamin titrasyonu heparin düzeylerini ölçmek için kullanılabilir. Protamin titrasyonu ile değerlendirilen heparin doz cevabı, heparin yükleme dozunu saptamak için, aprotinin uygulamasından önce yapılmalıdır. Ek heparin, protamin titrasyonu ile ölçülen heparin düzeyleri baz alınarak uygulanmalıdır. Bypass sırasındaki heparin düzeyleri 2.7 U/ml (2.0 mg/kg)'ın altında veya aprotinin uygulamasından önce düzenlenen heparin doz cevabı testi ile saptanmış düzeyin altında olmalıdır. Trasylol ile tedavi edilen hastalarda, kardiyopulmoner bypassın sonlandırılmasından sonra, heparinin protamin ile nötralizasyonu, uygulanan heparin miktarının sabitlenmiş oranına bakılarak ya da protamin titrasyon metodu ile kontrol edilerek yapılmalıdır. Trasylol heparin tutucu bir ajan değildir. Çocuklarda kullanımı hakkında yeterli bilgi yoktur. Gebelik ve laktasyonda kullanım: Gebelikte kullanım kategorisi B'dir. Aprotinin plasenta bariyerini çok sınırlı miktarda geçer. Plasenta olasılıkla aprotinine karşı tam bir geçirmezlik göstermez, ancak geçiş çok yavaş gerçekleşir. Hayvan deneyleri, Trasylol'ün teratojenik ya da diğer embriyotoksik etkilere sahip olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, gebelik sırasında ilaç kullanımı ile ilgili genel kurallara uygun olarak, Trasylol gebeliğin ilk üç ayında risk / yarar oranı dikkatle değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır. Trasylol'ün laktasyon döneminde kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Ancak, oral yoldan uygulanan aprotininin biyoyararlanımı olmadığı için, anne sütüne geçen aprotininin bebek üzerinde etkili olması beklenmemektedir.