LAMICTAL DC 50 mg çözünür 30 çiğneme tableti Gebelik

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Osiban gebelik kategorisi C'dir. Osiban hamilelik kategorisi, Osiban gebelik kategorisi, Osiban emzirme, Osiban anne sütüne geçer mi, Osiban laktasyon, Osiban hamilelerde kullanımı, Osiban ve bebek, Osiban kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Osiban; kemiklerden artmıs kalsiyum kaybını engeller. Ayrıca artmıs serum kalsiyum düzeylerini normale döndürür. Kanser hücrelerinin kemige yayılması sonucu olusan kemik komplikasyonlarını ve kırıklarını engeller. - Kemik metastazlı (primer tümörden ayrılan kanser hücrelerinin kemiğe yerleşmesi) meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren kemik komplikasyonları ve patolojik kırıklar) önlenmesinde, - Tümörler sonucu patolojik (anormal) olarak artmıs serum kalsiyum seviyelerinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > İbandronik Asit

ATC Kodu

 M05BA06

Etkin Madde

 İbandronik asit 1 mg/ml

Barkodu

 8699828760139

Satış Fiyatı

 394.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAG

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 AAG

Eşd. ilaç grubu

 E530D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

LAMICTAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Klinik öncesi çalışmalar:

Hayvanlar üzerinde yapılan reprodüksiyon çalışmalarında lamotrijin uygulaması fertiliteye zarar vermemiştir.

İnsanlarda elde edilen veriler:

Çok sayıda prospektif gebelik kayıtlarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğin ilk üç ayında LAMICTAL monoterapisine maruz kalan 2000’in üzerinde kadının gebelik sonuçlarını içermektedir. Toplamda bu veriler, sınırlı sayıdaki kayıtlardan izole damak yarığı malformasyonu riskinde artış bildirilmişse de, majör konjenital malformasyon riskinde büyük ölçüde bir artış ortaya koymamaktadır. Bir vaka kontrol çalışması, lamotrijine maruziyet sonrasında oluşan defektlerle karşılaştırıldığında, damak yarığı riskinde artış göstermemiştir.

LAMICTAL’in çoklu ilaç kombinasyonları içinde kullanımından elde edilen veriler, diğer ajanlarla ilişkili malformasyon riskinin eşzamanlı LAMICTAL kullanımı ile etkilenip etkilenmediğini değerlendirmek için yetersizdir.

LAMICTAL gebelikte ancak beklenen yararın, fetüse olan potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Gebelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler lamotrijin düzeylerini ve/veya terapötik etkisini etkileyebilir. Gebelik sırasında lamotrijin düzeylerinin azaldığına dair raporlar bildirilmiştir. LAMICTAL tedavisi sırasında gebe kadınlara uygun klinik tedavi sağlanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50’sine varan total lamotrijin düzeylerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir.

Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği (fertilite)

Lamictal ile ilgili diğer bilgiler