MYAL FORT 8 mg 20 kapsül Gebelik

Roche Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kytril Roche gebelik kategorisi X'dir. Kytril Roche hamilelik kategorisi, Kytril Roche gebelik kategorisi, Kytril Roche emzirme, Kytril Roche anne sütüne geçer mi, Kytril Roche laktasyon, Kytril Roche hamilelerde kullanımı, Kytril Roche ve bebek, Kytril Roche kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Kytril Roche; kanser kemoterapisinin ve radyasyon terapisinin yol açtığı mide bulantısı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Granisetron > Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar > Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar > Serotonin (5HT3) Antagonistleri > Granisetron

ATC Kodu

A04AA02

Etkin Madde

Granisetron 2 mg

Barkodu

8699505093697

Geri Ödeme Kodu

A10511

Satış Fiyatı

5.67 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

32

Alternatif İlaç Sayısı

6

Sağlık Konuları

Kusma

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF4C

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

60 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E202C

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X.

MYAL FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenilirlik verileri”). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 “Kontrendikasyonlar”)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MYAL FORT kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.

Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).