KLAMOKS 625 mg 14 film tablet Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zophralen gebelik kategorisi B'dir. Zophralen hamilelik kategorisi, Zophralen gebelik kategorisi, Zophralen emzirme, Zophralen anne sütüne geçer mi, Zophralen laktasyon, Zophralen hamilelerde kullanımı, Zophralen ve bebek, Zophralen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Zophralen Ampül; sitotoksik kemoterapi, ondansetron ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmaların tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde de kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar > Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar > Serotonin (5HT3) Antagonistleri > Ondansetron HCL

ATC Kodu

A04AA01

Etkin Madde

Ondansetron Hcl 2 mg/ml

Barkodu

8699769750022

Geri Ödeme Kodu

A11065

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

74

Alternatif İlaç Sayısı

15

Sağlık Konuları

Kusma

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFHL

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FMC

Eşd. ilaç grubu

E179A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç aç karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur.

Günlük Kullanım Şekli

Günde 3 kez.

Uygulama Süresi

Tedavi durum gözden geçirilmeksizin 14 günden daha uzun sürdürülmemelidir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgulanna ilişkin veriler, KLAMOKS'ım gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir, (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Oral ve parenteral yolla verildiği hayvanlar (fare ve sıçanlara insanlarda uygulanan dozun 10 katı dozda) üzerinde yapılan reprodüktif çalışmalarda, amoksisilin/klavulanik asit teratojenik etki göstermemiştir.

Gebelik dönemi

Preterm, fetal membran yırtılması (pPROM) olan kadınlarda yapılan bir çalışmada, amoksisilin/klavulanik asitin profilaktik kullanımının yeni doğanlarda nekroze enterokolit riskinin artması ile ilişkili olabileceği bildirilmiştir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, doktor tarafından gerekli görülmedikçe gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

KLAMOKS'un iki etkin maddesi de anne sütüne geçer (klavulanik asitin anne sütü alan sütçocuklan üzerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolayısıyla anne sütüyle beslenen sütçocuklannda İshal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olasılığı vardır, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Veri bulunmamaktadır.