PAMIDEM 90 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren 1 flakon Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Solian gebelik kategorisi D'dir. Solian hamilelik kategorisi, Solian gebelik kategorisi, Solian emzirme, Solian anne sütüne geçer mi, Solian laktasyon, Solian hamilelerde kullanımı, Solian ve bebek, Solian kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Solian 400 mg içerdiği Amisülpirid ile antipsikotik bir ilaçtır. Solian 400 mg, duygulanım küntleşmesi, duygusal ve sosyal olarak içe kapanma gibi negatif olarak adlandırılan izlerin görüldüğü ve/veya işitsel yanılsama, görsel yanılsama ya da diğer yanılsamalar, huzursuzluk-taşkınlık, düşünce bozuklukları gibi pozitif denilen akut ya da kronik şizofreni gibi psikiyatrik hastalıklarda ve de psikoz olarak adlandırılan ruhsal bozukluklarda kullanılır. Solian 400 mg, vücutta doğal olarak üretilen dopamin'in bağlandığı reseptörleri seçici ve güçlü bir şekilde bloke ederek insan üzerindeki etkisini göstermektedir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Benzamidler > Amisülpirid

ATC Kodu

N05AL05

Etkin Madde

Amisulpirid 400 mg

Barkodu

8699809097759

Geri Ödeme Kodu

A07365

Satış Fiyatı

68.17 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Psikoz , Şizofreni

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFI2

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

30 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E447A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: D.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

PAMİDEM'in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. PAMİDEM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

PAMİDEM'in sıçanlarda plasentayı geçebildiği, sıçan ve tavşanlarda belirgin maternal ve nonteratojenik embriyo/fetal etkiler oluşturduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebe kadınlarla yapılmış uygun ve iyi-kontrollü çalışmalar yoktur ve PAMİDEM'in gebe kadınlarda kullanımını destekleyen klinik bir deneyim yoktur. Bu nedenle, PAMİDEM, gebelik sırasında kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Pamidronat anne sütünde PAMİDEM'in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. PAMİDEM, emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Sıçanlarda oral yolla 150 mg/kg PAMİDEM almış olan ana-babanın ilk jenerasyon yavrularında azalmış fertilite ortaya çıkmıştır; ancak bu durum, sadece hayvanlar aynı doz grubunun üyeleriyle çiftleştikleri zaman meydana gelmiştir.PAMİDEM, bu tip bir çalışmada intravenöz verilmemiştir.