TYOFLEX FORT 8 mg 20 kapsül Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Arthrotec gebelik kategorisi X'dir. Arthrotec hamilelik kategorisi, Arthrotec gebelik kategorisi, Arthrotec emzirme, Arthrotec anne sütüne geçer mi, Arthrotec laktasyon, Arthrotec hamilelerde kullanımı, Arthrotec ve bebek, Arthrotec kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Arthrotec; eklem iltihabı ve kireçlenmedeki ağrıyı ve şişmeyi azaltmada ve midesinde ya da barsağında ülserleşme ya da tahriş riski olan hastaların korunmasında etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Antienflamatuar ve Antiromatikler > Non-steroid > Asetik Asit Türevi İlaçlar > Diklofenak Kombinasyonları

ATC Kodu

 M01AB55

Etkin Madde

 Diklofenak Sodyum 50 mg , Mizoprostol 200 mcg

Barkodu

 8699514150046

Geri Ödeme Kodu

 A11341

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFT5

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E111D

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

TYOFLEX FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX FORT kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir. Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).

Tyoflex Fort ile ilgili diğer bilgiler