RISPERDAL 4 mg 20 tablet Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Biteral gebelik kategorisi C'dir. Biteral hamilelik kategorisi, Biteral gebelik kategorisi, Biteral emzirme, Biteral anne sütüne geçer mi, Biteral laktasyon, Biteral hamilelerde kullanımı, Biteral ve bebek, Biteral kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Biteral ilacı aşağıda listelenen hallerde etkilidir: 1) Giardia lamblia parazitinin bağırsaklarda yol açtığı bir enfeksiyonlarda. 2) Amebiasis: Amipli dizanteri de dahil olmak üzere Entamoeba histolytica'nın neden olduğu tüm intestinal enfeksiyonlar. Özellikle amebik karaciğer apsesi olmak üzere, amebiasis'in tüm ekstraintestinal formları. 3) Trikomoniasis: Erkeklerde ve kadınlarda Trichomonas vaginalis'e bağlı olarak gelişen genitoüriner enfeksiyonlar. 4) Anaerob bakterilere bağlı olarak gelişen enfeksiyonlar ve özellikle kolon ameliyatları da olmak üzere, cerrahi müdahaleler sırasında ve jinekolojik operasyonlarda profilaksik olarak kullanılır.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer Antibakteriyeller > Imidazol Türevleri > Ornidazol

ATC Kodu

J01XD03

Etkin Madde

Ornidazol 500 mg

Barkodu

8699593091179

Geri Ödeme Kodu

A06813

Satış Fiyatı

26.46 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

13

Alternatif İlaç Sayısı

8

Sağlık Konuları

Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFN3

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E361E

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RİSPERDAL’in gebe kadınlarda güvenle kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RISPERDAL kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite