NANOGAM 5 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simponi gebelik kategorisi C'dir. Simponi hamilelik kategorisi, Simponi gebelik kategorisi, Simponi emzirme, Simponi anne sütüne geçer mi, Simponi laktasyon, Simponi hamilelerde kullanımı, Simponi ve bebek, Simponi kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors > Golimumab

ATC Kodu

 L04AB06

Etkin Madde

 Golimumab 50 mg/0.5 ml

Barkodu

 8699636651032

Geri Ödeme Kodu

 A13590

Satış Fiyatı

 2894.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFYF

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FNF

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Kalem

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz.kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

NANOGAM için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz.kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

NANOGAM anne sütü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Ancak NANOGAM’ın tüm dozlarında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir olumsuz etki öngörülmemektedir. Aksine, anne sütüne geçerek yenidoğana koruyucu antikorların geçmesine katkıda bulunabilir. NANOGAM, emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği / fertilite

Nanogam ile ilgili diğer bilgiler