SYNFLORIX 0.5 ml enj. için sus.içeren kul.hazır enjektör Kullananlar

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.SYNFLORIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SYNFLORIX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Çocuğunuz daha önce etkin maddeye veya aşı bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjik reaksiyon geliştirdiyse kullanmayınız (maddeler yukarıda listelenmiştir).

Alerjik reaksiyon belirtileri deride kaşıntı ve döküntü, nefes almada güçlük ve yüzde veya dilde şişmedir.

• Çocuğunuzda yüksek ateş ile (38°C üstü) şiddetli bir enfeksiyon varsa.

Eğer çocuğunuzda bu tarz bir enfeksiyon varsa aşılama, çocuğunuz kendini daha iyi hissedene kadar ertelenecektir. Soğuk algınlığı gibi hafif enfeksiyonlar problem olmayabilir, fakat aşılama öncesi doktorunuza danışınız.

SYNFLORIX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumların varlığında bu aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

Eğer,

• Çocuğunuzun bir kanama problemi varsa veya vücudunda kolayca çürük oluşuyorsa.

Bütün aşılarda olduğu gibi, SYNFLORIX, aşılanan bütün çocukları tam olarak koruyamayacaktır.

Çok erken doğan bebekler (gebeliğin 28. haftasından önce doğanlar) ve özellikle solunum sistemi gelişimi eksikliği hikayesi olanlarda aşılama serilerinin uygulanmasında olası nefes almada geçici durma (apne) riskine karşı 48-72 saat solunum sisteminin izlenmesi gerekmektedir. Bu grup çok erken doğan bebeklerde aşılamanın yararı yüksek olduğundan, aşılama alıkonmamalı ve ertelenmemelidir.

SYNFLORIX, sadece aşının geliştirildiği bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı koruma sağlayacaktır.

Bağışıklık sistemi zayıflamış olan çocuklar (HIV enfeksiyonu gibi bir nedenden dolayı), SYNFLORIX'in tam faydasını göremeyeceklerdir.

Eğer emin değilseniz, SYNFLORIX'i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYNFLORIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SYNFLORIX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SYNFLORIX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SYNFLORIX'in 0.5 mL'lik tek dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer aşılar ve ilaçlarla birlikte kullanımı

SYNFLORIX, difteri, tetanoz, boğmaca (pertussis), Haemophilus influenzae tip b, oral veya inaktive polio, hepatit B, kızamık-kızamıkçık-kabakulak, su çiçeği, oral rotavirüs aşıları ve meningokokkal serogrup C konjuge aşıları gibi diğer çocukluk çağı aşıları ile aynı anda uygulanabilir.

Diğer enjekte edilebilir aşılar her zaman farklı bir enjeksiyon bölgesine uygulanmalıdır.

Doktorunuz, SYNFLORIX'in uygulanmasından önce çocuğunuza parasetamol vb. ateş düşürücü diğer ilaçlardan vermenizi isteyebilir. Bu, SYNFLORIX'in yan etkilerinden bazılarını hafifletecektir. Bununla birlikte, eğer çocuğunuz parasetamol kullanırsa pnömokok aşılarına karşı bağışıklık yanıtı azalabilmektedir.

Eğer çocuğunuz bağışıklık sisteminin enfeksiyonlara karşı savaşmasını etkileyecek ilaçlar kullanıyorsa (Örn. bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) SYNFLORIX'in etkisi istenildiği şekilde görülmeyebilir.

Birincil (primer) aşılama döneminde;

7 valanlı pnömokok aşıyla başlanan birincil aşılama döneminde, 7 valanlı pnömokok aşıdan 10 valanlı pnömokok aşıya geçişe ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Doktorunuzun talimatını izlemeniz önemlidir.

Destek (rapel) aşılama döneminde;

7 valanlı pnömokok aşı ile tamamlanan birincil aşılama dönemi sonrası destek (rapel) enjeksiyon için 10 valanlı pnömokok aşı uygulamasına dair destekleyici veri mevcuttur. Doktorunuzun talimatını izlemeniz önemlidir.