TYOFLEX FORT 8 mg 20 kapsül Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketosteril gebelik kategorisi X'dir. Ketosteril hamilelik kategorisi, Ketosteril gebelik kategorisi, Ketosteril emzirme, Ketosteril anne sütüne geçer mi, Ketosteril laktasyon, Ketosteril hamilelerde kullanımı, Ketosteril ve bebek, Ketosteril kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ketosteril; kronik böbrek yetmezliğinde bozuk veya yetersiz protein metabolizmasına dayalı bozuklukların önlenmesi ve tedavisi için ve genellikle glomerürer filtrasyon hızı dakikada 5 ve yaklaşık 15 ml arasındaki hastalarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Çeşitli İlaçlar > Genel Besin İlaçları > Diğer Besinler > Amino Asit ve Polipeptid Kombinasyonları

ATC Kodu

V06DD

Etkin Madde

L-Lisin 105 mg , L-Histidin 38 mg , L-Tirozin 30 mg , L-Treonin 53 mg , L-Triptofan 23 mg

Barkodu

8699630090257

Geri Ödeme Kodu

A04293

Satış Fiyatı

176.77 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Aminoasit Takviyesi , Gıda Takviyesi , Beslenme Zorluğu

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFT5

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E111D

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

TYOFLEX FORT gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX FORT kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg'a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir. Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörü olduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).