SILDEGRA 50 mg 4 film tablet Gebelik

Pierre Fabre Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Busilvex gebelik kategorisi B'dir. Busilvex hamilelik kategorisi, Busilvex gebelik kategorisi, Busilvex emzirme, Busilvex anne sütüne geçer mi, Busilvex laktasyon, Busilvex hamilelerde kullanımı, Busilvex ve bebek, Busilvex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Busilvex; kronik miyelojen (kemik iliğinden veya omurilikten kaynaklanan) löseminin palyatif (hafifletici) tedavisinde etkilidir. Tamamen tedavi edici etkisinin olmamasına rağmen, total granülosit kitlenin azalmasında, hastalık semptomlarının hafifletilmesinde ve hastanın klinik durumunun geliştirilmesinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Alkilleyici Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Alkilleyici Ajanlar > Alkil Sülfonatlar > Busulfan

ATC Kodu

L01AB01

Etkin Madde

Busulfan 6 mg/ml

Barkodu

8699749770064

Geri Ödeme Kodu

A01512

Satış Fiyatı

418.64 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Lösemi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEV1

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E672A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

da kullanım

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi: B

SİLDEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir.

Gebelik dönemi:

Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında oral sildenafıl uygulamasını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Dişi sıçanlara 36, erkek sıçanlara 102 güne kadar, günde 60 mg/kg sildenafıl uygulanması ile (insanlarda, erkek cinsiyette gözlenen EAA değerinin 25 katını oluşturan bir dozda) fertilitede azalma görülmemiştir.

Sağlıklı gönüllülerde, oral yolla 100 mg sildenafıl uygulamasının ardmdan sperm motilitesine veya morfolojisine hiçbir etki olmamıştır.