GLIVEC 100 mg 120 film tablet Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Primolut gebelik kategorisi D'dir. Primolut hamilelik kategorisi, Primolut gebelik kategorisi, Primolut emzirme, Primolut anne sütüne geçer mi, Primolut laktasyon, Primolut hamilelerde kullanımı, Primolut ve bebek, Primolut kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Adetin (regl tarihinin) öne alınması ya da ertelenmesi; normal olarak adet (regl) olagelen bir bayanın bir hastalığa ya da iç salgı bezlerine ilişkin bir bozukluğa bağlı olarak adet olamaması (sekonder amenore); hiçbir zaman adet görememe durumu (primer amenore); adet öncesi sendromu (premenstrüel sendrom); endometriyoz; disfonksiyonel kanama; siklik mastopati.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > PROGESTERONLAR > Estren Türevi İlaçlar > Noretisteron

ATC Kodu

 G03DC02

Etkin Madde

 Noretisteron

Barkodu

 8699545010869

Geri Ödeme Kodu

 A06354

Satış Fiyatı

 10.77 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Adet Kanaması , Endometriozis

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF5P

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E454A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeline bulunan kadınlara tedavi sırasında etkili bir kontrasepsiyon uygulamaları önerilmelidir.

Gebelik dönemi

İmatinibin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.GLIVEC, açıkça gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında kullanılması durumunda, hastaya fötüs üzerindeki potansiyel riskleri hakkında bilgi verilmelidir.

Laktasyon dönemi

Hem imatinib, hem de aktif metaboliti anne sütüne geçebilir. Süt/plazma oranı imatinib için 0.5, metaboliti için ise 0.9 olarak saptanmıştır; bu da metabolitin süte daha büyük oranda geçtiğini düşündürmektedir. İmatinib ve metabolitinin toplam konsantrasyonu ve bebeklerin maksimum günlük süt alımı düşünüldüğünde, toplam maruziyetin düşük olması beklenir (bir terapötik dozun ~%10’u). Bununla birlikte, bebeğin imatinibe düşük dozlarda maruz kalmasının etkileri bilinmediğinden, GLIVEC kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.

Glivec ile ilgili diğer bilgiler