STELARA 45 mg SC kullanıma hazır enjektör Saklanması

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Stelara saklanması, Stelara muhafazası, Stelara soğuk, Stelara nem, Stelara karanlık, Stelara ambalaj, Stelara çocuklardan saklanması, Stelara son kullanma tarihi, Stelara firması, Stelara kullanma talimatı, Stelara üretici firma bilgilerini içerir.

5.STELARA'in saklanması

STELARA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.

Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Aşırı derecede düşük veya yüksek sıcaklıklara maruz kaldığını (yanlışlıkla dondurulma veya ısıtılma durumları) bildiğiniz veya düşündüğünüz hallerde STELARA’yı kullanmayınız.
Çözeltiyi ışıktan korumak için flakonu orijinal kutusunda saklayınız. STELARA flakonlarını çalkalamayınız. Uzun süreli, şiddetli çalkalama işlemleri ürüne zarar verebilir. Şiddetli şekilde çalkalanmış olan ürünleri kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STELARA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STELARA'i kullanmayınız.

Sızdırmaz kapağı kırılmış ise STELARA’yı kullanmayınız.

Çözelti berrak, opalesan arasındadır, renksiz - açık sarıdır ve az miktarda küçük yarı saydam veya beyaz protein parçacığı içerebilir. Bu görünüm, protein içeren çözeltilerde ortaya çıkabilecek bir durumdur. Sıvının renk değiştirmesi, bulanıklaşması veya içinde yüzen yabancı parçacıklar görülmesi halinde STELARA’yı kullanmayınız.

STELARA’yı başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırmayınız.

Enjektör veya flakonda kalan kullanılmamış ürün saklanmamalı ve yeniden kullanılmamalıdır.

İlaçlar kanalizasyona verilmemeli veya evsel atık çöpleriyle birlikte atılmamalıdır. İhtiyaç duyulmayan ilaçların nasıl imha edileceği konusunda eczacınıza başvurunuz. Bu önlemler, çevreyi korumak amacıyla gereklidir.

Kullanılmış şırınga ve iğneler, özel olarak üretilmiş delinmeye dayanıklı kaplara konmalıdır.
Bu kaplar yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır. Boş flakonlar, antiseptik mendiller ve diğer malzemeler çöp kutusuna atılabilir.

Ruhsat sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti., Kavacık

Mahallesi Ertürk Sokak Keçeli Plaza No:13 Kavacık, Beykoz-İstanbul Üretici Firma: Cilag AG, İsviçre

STELARA’YI UYGULAYACAK OLAN KİŞİ İÇİN BİLGİ

Uygulama yolu ve metodu:

Tedavinin başında tıbbi personel veya hemşire ilk enjeksiyonunuzda size yardımcı olacaktır.
Ancak, hekiminizle birlikte STELARA enjeksiyonunuzu kendi kendinize yapabileceğinize karar verebilirsiniz. Bu durumda STELARA’mn nasıl enjekte edilmesi gerektiği konusunda size eğitim verilecektir. Kendi kendinize enjeksiyon yapma konusunda sorunuz olursa hekiminize danışınız.

  • STELARA diğer enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.
  • STELARA flakonları çalkalanmamalıdır. Bunun sebebi kuvvetle çalkalanması halinde ilacın zarar görebilecek olmasıdır. Eğer kuvvetle çalkalanmışsa ilaç kullanılmamalıdır.

    • 1. Flakon sayısının kontrolü ve malzemelerin hazırlanması:

    Flakonlar soğutucudan çıkarılır ve aşağıdaki kontroller yapılır:

  • Flakon sayısı ve dozunun doğru olduğu,
  • Eğer dozunuz 45 mg ise size 45 mg’lık bir adet STELARA flakonu verilecektir.
  • Eğer dozunuz 90 mg ise size 45 mg’lık iki adet STELARA flakonu verilecek ve kendinize iki enjeksiyon yapmanız gerekecektir. Bu enjeksiyonlar için iki farklı yer seçilmeli (ör. enjeksiyonlardan biri sağ uyluk, diğer ise sol uyluk bölgesine uygulanabilir) ve ikinci enjeksiyon birinci enjeksiyonun hemen ardından yapılmalıdır.
    Her bir enjeksiyon için yeni bir iğne ve enjektör kullanılmalıdır.
  • Doğru ilaç olduğu,
  • Son kullanma tarihinin geçmiş olmadığı,
  • Flakonun hasarlı olmadığı ve mührünün açılmamış olduğu,
  • Çözeltinin renginin bozuk, bulanık veya yabancı madde içeriyor olmadığı,
  • Çözeltinin dondurulmuş olmadığından emin olunmalıdır.
  • Flakon yarım saat kadar bekletilmelidir. Böylelikle sıvının enjeksiyon için uygun bir sıcaklığa ulaşması sağlanacaktır.
  • Eller sabun ve ılık suyla iyice yıkanmalıdır.
  • Gereken tüm malzeme (enjektör, iğne ve antiseptik tamponlar dahil) hazırlanmalı ve temiz bir yüzey üzerine yerleştirilmelidir.

    • 2. Enjeksiyon yerinin seçilmesi ve hazırlanması:

    Enjeksiyon için bir yer seçilir.

  • STELARA deri altına (subkutan yolla) enjekte edilerek uygulanır.

    • • Uyluğun üst kısmı veya göbek deliğinden en az 5 cm mesafede karın bölgesi (abdomen) enjeksiyon için uygun yerlerdir.

    • Mümkünse cildin sedef hastalığı belirtileri görülen bölgeleri kullanılmamalıdır.

    • Eğer enjeksiyon sırasında diğer bir kişiden yardım alınacaksa bu kişi enjeksiyon yeri olarak üst kol veya kalça bölgesini de enjeksiyon yeri olarak kullanabilir.

    Enjeksiyon yeri hazırlanır.

  • Ciltteki enjeksiyon yeri alkollü pamukla silinir.
  • Bu bölgeye enjeksiyondan önce artık dokunulmamalıdır.

    • 3. Dozun hazırlanması:

    • Flakonun kapağı çıkarılır.

  • Tıpa çıkarılmamalıdır.
  • Tıpa, antiseptik tamponla temizlenir.
  • Flakon düz bir yüzeye konur.

    • İğnenin başlığı çıkarılır.

  • İğneye dokunulmamalı ve hiçbir bir şeyle temas etmesine izin verilmemelidir.
  • İğne lastik tıpanın içine itilir.
  • Flakon ve enjektör baş aşağı çevrilir.

    • • Enjektörün pistonu çekilerek flakon içerisindeki sıvı miktarı enjektör içerisine alımr.

    • İğnenin daima sıvı içerisinde kalması önemlidir. Böylelikle enjektör içerisinde hava kabarcığı oluşumu engellenmiş olur.

    • İğne flakonun içinden çıkarılır.

    • Enjektör, iğne yukarı bakacak şekilde tutularak içerisinde hava kabarcığı olup olmadığına bakılır.

    • Eğer hava kabarcığı varsa, kabarcıklar enjektörün üstüne çıkana kadar enjektörün yan tarafına hafifçe vurulur.

  • Ardından, havanın tamamı çıkarılıncaya kadar piston ittirilir; ancak enjektörden

    • kesinlikle sıvı çıkışı olmamalıdır.

  • Enjektör elden bırakılmamalı ve iğnenin herhangi bir yere dokunmasına izin

    • verilmemelidir.

    4. Dozun enjekte edilmesi:

  • Temizlenmiş cilt bölgesi başparmak ve işaret parmağı ile hafifçe sıkıştırılır.

    • Sıkıştırırken fazla kuvvet uygulanmamalıdır.

    • İğne, sıkıştırılmış deri içerisine sokulur.

    • Enjektör içerisindeki sıvının tamamı enjekte edilene kadar piston başparmak ile ittirilir. Piston yavaş ve eşit biçimde ittirilmeli ve bu sırada cildi yavaşça sıkıştırmaya devam edilmelidir.

  • Piston sonuna kadar ittirildikten sonra iğne çıkarılır ve cilt bırakılır.
  • Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerine birkaç saniye süreyle antiseptik tampon

    • bastırılır.

    5. Çöplerin atılması:

    • Kullanılmış enjektör ve iğneler, sivri uçlu malzeme kabı gibi delinmeye dayanıklı bir kap içerisine konulmalıdır. Sivri uçlu malzeme kabı yönetmeliklere uygun biçimde atılmalıdır.

    • Boş flakon, antiseptik tampon ve diğer malzemeler çöpe atılabilir.

    Stelara ile ilgili diğer bilgiler