NORODOL DEKANOAT 50 mg/ml IM enj. için çözelti 3 ml 1 ampül Gebelik

Gen İlaç Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Modiodal gebelik kategorisi C'dir. Modiodal hamilelik kategorisi, Modiodal gebelik kategorisi, Modiodal emzirme, Modiodal anne sütüne geçer mi, Modiodal laktasyon, Modiodal hamilelerde kullanımı, Modiodal ve bebek, Modiodal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Modiodal mesleki uyku bozuklukları, obstrüktif uyku/apne hipopne sendromuna bağlı uyku bozuklukları ve idiopatik hipersomnia ve narkolepsiye bağlı olarak aşırı uyku eğilimi bulunan hastaların uyanıklığını arttırma amacı ile kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Modafinil

ATC Kodu

 N06BA07

Etkin Madde

 Modafinil 100 mg

Barkodu

 8699783010157

Geri Ödeme Kodu

 A05100

Satış Fiyatı

 65.45 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Uyku Bozuklukları

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFEU

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 AAA

Eşd. ilaç grubu

 E572A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksitesisinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Kısım 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

NORODOL® DEKANOAT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Haloperidolün hamilelerde güvenli kullanımına ilişkin bir çalışma bildirilmemiştir.
Hayvan çalışmalarında bazılarında, zarar verici etkileri olduğuna dair kanıtlar vardır.
Hamileliğin son trimestrinde uterusda haloperidole maruz kalan yenidoğan bebeklerde geri dönüşümlü ekstrapramidal semptomlar gözlemlenmiştir.

NORODOL® DEKANOAT, hamilelikte yalnızca yarar risk değerlendirilmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Uygulanan doz mümkün olan en düşük doz olmalı ve uygulama süresi mümkün olan en kısa süre olmalıdır.

Laktasyon dönemi

Haloperidol anne sütünde NORODOL® DEKANOAT’ın terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı taktdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NORODOL® DEKANOAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Norodol ile ilgili diğer bilgiler