ZALTRAP 100mg/4ML infüzyonluk konsantre çözelti (1flakon) Gebelik

Sanofi Pasteur Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Target gebelik kategorisi C'dir. Target hamilelik kategorisi, Target gebelik kategorisi, Target emzirme, Target anne sütüne geçer mi, Target laktasyon, Target hamilelerde kullanımı, Target ve bebek, Target kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Taget 6 mg Olanzapin ve 25 mg Fluoksatin HCL içeren bir ilaçtır. Target 6-25 mg 18 yaş ve üzerindeki hastalarda görülen bipolar I bozukluk ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisi ve yeteri kadar süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan 2 farklı tedavi denemesinde yanıt alınamayan hastaların kısa süreli tedavisinde doktor kararı ile kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > PSİKOLEPTİK ve PSİKOANALEPTİKLERİN KOMBİNASYONU > Psikoleptiklerle antidepresanların kombinasyonları > Fluoxetine ve psikoleptikler

ATC Kodu

 N06CA03

Etkin Madde

 Fluoksetin 25 mg , Olanzapin 6 mg

Barkodu

 8699809980037

Satış Fiyatı

 66.24 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Damar Koruyucu

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, ZALTRAP tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmaları konusunda uyarılmalı ve tedavinin fetüse potansiyel zararıkonusunda bilgilendirilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve fertilerkekler tedavi sırasında ve tedavinin son dozundan en az 6 ay sonraya kadar etkilikontrasepsiyon uygulamalıdır.

Gebelik dönemi

Hamile kadınlarda aflibersept kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme ile ilgili toksisite görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.3). Anjiyogenez, fetalgelişim için kritik olduğundan ZALTRAP uygulamasını takiben anjiyogenezin inhibisyonuhamilelikte advers etkilere yol açabilir. ZALTRAP hamilelikte yalnızca potansiyel faydası,potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır. Hasta ZALTRAP kullanımı sırasında hamilekalırsa, fetüs üzerindeki potansiyel tehlike konusunda bilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

ZALTRAP’m süt üretimi üzerine etkisini, anne sütündeki varlığını veya anne sütü ile beslenen çocuk üzerindeki etkilerini değerlendiren çalışmalar yürütülmemiştir.

Afliberseptin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğanlar/bebekler üzerindeki risk göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuk için faydası ve tedavinin anne içinfaydası dikkate alınarak, emzirmenin kesilmesi veya ZALTRAP ile tedavininkesilmesi/kaçınılması konusunda bir karar verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Maymunlar üzerinde yapılan çalışmalara dayanarak, aflibersept ile tedavi sırasında erkek ve kadın fertilitesinin risk altında olması muhtemeldir (Bkz. Bölüm 5.3).

Zaltrap ile ilgili diğer bilgiler