SAYFREN 5 mg 56 tablet Gebelik
Santa Farma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Pravachol gebelik kategorisi C'dir. Pravachol hamilelik kategorisi, Pravachol gebelik kategorisi, Pravachol emzirme, Pravachol anne sütüne geçer mi, Pravachol laktasyon, Pravachol hamilelerde kullanımı, Pravachol ve bebek, Pravachol kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Pravachol 40 mg; - Kalbe kan sağlayan damarlarda görülen daralma sonucunda kalbe ulaşan besin ve oksijenin azalmasına bağlı olarak ortaya çıkan kalp hastalıklarına karşı koruyucu olarak (koroner kalp hastalığına karşı koruyucu olarak); - Yüksek kolesterol; - Koroner kalp hastalığı (örneğin kalp krizi) geçirmiş olan kişilerde felç (inme), kalp krizi veya diğer kalp sorunları oluşum riskinin azaltılması tedavilerinde etkilidir. | |
İlaç Sınıfı |
Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Pravastatin Sodyum | |
ATC Kodu |
C10AA03 | |
Etkin Madde |
Pravastatin sodyum 40 mg | |
Barkodu |
8699525016799 | |
Geri Ödeme Kodu |
A06299 | |
Satış Fiyatı |
128.54 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
53 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
2 | |
Sağlık Konuları |
Yüksek Kolesterol | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFL8 | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
AAA | |
Eşd. ilaç grubu |
E407C | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
İlaç Formu |
Tablet | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, SAYFRENhamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysakullanılmalıdır.
Gebelik dönemi:
Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisisaptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik, embriyonal/fötal gelişim,doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlarayönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotİk ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ ekstrapiramidalsemptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar,ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenmebozukluklarım içermektedir. Bu komplikasyonlar farklı şiddetlerde seyretmiş, bazı vakalardasemptomlar kendiliğinden düzelmiş, bazı vakalarda yenidoğanlann yoğun bakıma yatırılmasıgerekmiştir. Aripiprazol maruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir.
SAYFREN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi:
Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığım göstermektedir. İnsanlarda aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır. Bu vakalardanbirinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de matemal plazmakonsantrasyonunun yaklaşık %20’sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da SAYFREN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkinkarar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SAYFREN tedavisinin emzirenanne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite:
Aripiprazol hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır (Bkz; Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).