ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül Gebelik

Hakay Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Validol gebelik kategorisi C'dir. Validol hamilelik kategorisi, Validol gebelik kategorisi, Validol emzirme, Validol anne sütüne geçer mi, Validol laktasyon, Validol hamilelerde kullanımı, Validol ve bebek, Validol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Validol Damla ilacı Hidroksizin HCL etken maddesine sahip olup Psikoleptik ilaçlar gurubunda yer alır. Validol erişkin hastalarda ankisyete bozuklukları ve kaşıntının semptomatik tedavisi amacıyla ve de yapılacak cerrahi bir operasyon öncesi premedikasyonda kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Anksiyolitikler > Diphenylmethane derivatives > Hidroksizin HCL

ATC Kodu

 N05BB01

Etkin Madde

 Hidroksizin Hcl 50 mg/ml

Barkodu

 8699705590033

Geri Ödeme Kodu

 A12587

Satış Fiyatı

 241.8 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 22

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Kusma , Anksiyete Bozukluğu

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF56

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 DGB

Eşd. ilaç grubu

 E590A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Damla

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

D vitamininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamaları tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

ROCALTROL, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe tavşanlarda D vitamininin fatal doza yakın oral dozları ile fetüslerde supravalvüler aort stenozu oluşturulmuştur. D vitamininin çok yüksek dozlarda bile insanda teratojen olduğunu gösteren veri mevcut değildir. ROCATROL ancak ilacın gebe kadına olan potansiyel yararı fetüse olan riskinden fazla olduğu durumlarda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ekzojen kalsitriol anne sütüne geçmektedir. Annede hiperkalsemi oluşma potansiyeli ve anne sütü alan bebeklerde ROCALTROL’e bağlı advers reaksiyonlar görülme olasılığı göz önüne alındığında, anne ve bebeğin serum kalsiyum düzeyleri izlendiği sürece anneler ROCALTROL kullanırken emzirebilirler.

Üreme yeteneği/Fertilite

Rocaltrol ile ilgili diğer bilgiler