CHAMPIX 1 mg 56 film kaplı tablet Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simponi gebelik kategorisi C'dir. Simponi hamilelik kategorisi, Simponi gebelik kategorisi, Simponi emzirme, Simponi anne sütüne geçer mi, Simponi laktasyon, Simponi hamilelerde kullanımı, Simponi ve bebek, Simponi kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors > Golimumab

ATC Kodu

L04AB06

Etkin Madde

Golimumab 50 mg/0.5 ml

Barkodu

8699532097491

Satış Fiyatı

2894.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Sigarayı Bırakma

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABC

Damga

CHX 1.0

Renk

Mavi

Şekil

Silindir

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Laktasyon

İlaç emzirme döneminde kullanılamaz.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

Anne sütüne geçebilir. CHAMPIX emzirme ve gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar CHAMPİX tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanma konusunda doktoruna danışmalıdır.

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Kullanım Zamanı

İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

CHAMPIX tableti bölünmeden bütün olarak su ile yutulmalıdır.

Günlük Kullanım Şekli

Hasta sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelidir. CHAMPIX tedavisine bu tarihten 1-2 hafta önce başlanmalıdır. 1-3. Günler: Günde bir kez 0.5 mg. 4-7. Günler: Günde iki kez 0.5 mg. 8. Gün - Tedavi sonu: Günde iki kez 1 mg.

Uygulama Süresi

Hastalara CHAMPIX ile 12 hafta süreli tedavi uygulanmalıdır. 12. haftanın sonunda sigarayı başarıyla bırakmış olan hastalarda, günde iki kez 1 mg vareniklin ile 12 haftalık ek tedavi önerilir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Vareniklinin gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Bu konuda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar CHAMPİX tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrolü (kontrasepsiyon) kullanma konusunda doktoruna danışmalıdır.

Gebelik dönemi

CHAMPIX’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Anne sütüne geçebilir. CHAMPIX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Vareniklinin fertilite üzerine etkisine yönelik klinik veri bulunmamaktadır. Erkek ve dışı sıçanlar ile yapılan standart çalışmalara dayanan klinik dışı veriler, insanda herhangi bir tehlike olasılığına işaret etmemektedir.