TYOFLEX 4 mg 20 kapsül Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Strattera gebelik kategorisi X'dir. Strattera hamilelik kategorisi, Strattera gebelik kategorisi, Strattera emzirme, Strattera anne sütüne geçer mi, Strattera laktasyon, Strattera hamilelerde kullanımı, Strattera ve bebek, Strattera kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Strattera 10 mg; hiperaktivite bozukluğu ve dikkat eksikliği hastalıklarının tedavi edilmesi amacıyla kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

Atomoksetin HCL > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Atomoksetin HCL

ATC Kodu

M03BX05

Etkin Madde

Tiokolşikosid 4 mg

Barkodu

8699514157656

Geri Ödeme Kodu

A10317

Satış Fiyatı

142.96 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

22

Alternatif İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFT5

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E111B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: X

TYOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğinideğerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo vefetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosidgebelik döneminde ve çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayankadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde TYOFLEX kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 4.3)

Üreme yeteneği/Fertilite

Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).