GLIFIX PLUS 15/850 mg 60 film kaplı tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Modiodal gebelik kategorisi C'dir. Modiodal hamilelik kategorisi, Modiodal gebelik kategorisi, Modiodal emzirme, Modiodal anne sütüne geçer mi, Modiodal laktasyon, Modiodal hamilelerde kullanımı, Modiodal ve bebek, Modiodal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Modiodal mesleki uyku bozuklukları, obstrüktif uyku/apne hipopne sendromuna bağlı uyku bozuklukları ve idiopatik hipersomnia ve narkolepsiye bağlı olarak aşırı uyku eğilimi bulunan hastaların uyanıklığını arttırma amacı ile kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Modafinil

ATC Kodu

 N06BA07

Etkin Madde

 Modafinil 100 mg

Barkodu

 8699569091615

Satış Fiyatı

 65.45 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Şeker Hastalığı

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi “C” dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

GLİFİX PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

GLİFİX PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, GLİFİX PLUS emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkça GLİFİX PLUS kullanmamalıdır.

Glifix Plus ile ilgili diğer bilgiler