KEMIVA 3 mg/3 ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren 5 flakon Gebelik

Mustafa Nevzat Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Bendamus gebelik kategorisi C'dir. Bendamus hamilelik kategorisi, Bendamus gebelik kategorisi, Bendamus emzirme, Bendamus anne sütüne geçer mi, Bendamus laktasyon, Bendamus hamilelerde kullanımı, Bendamus ve bebek, Bendamus kullanımı bilgilerini içerir.

263.13 TL - 18 Nisan 2018

Reçete Durumu Beyaz Reçeteli
Barkodu 8699541774147
Eşdeğer İlaç Sayısı 7
İmal veya İthal İmal
Geri Ödeme Durumu Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C.

Emniyeti ve etkililiği gösterilmediğinden gebelerde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

3 aylık doz rejimine özel çalışmalar yapılmamıştır. İbandronatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

KEMİVA gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik veya fetal gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Günlük intravenöz doz rejimiyle tedavi edilen sıçanlarda ve tavşanlarda ibandronik asidin direkt bir fetal toksik veya teratojenik etkisi olduğu yönünde bir kanıt yoktur. Vücut ağırlığı artışı sıçanlarda 1. jenerasyon yavrularda azalmıştır. Emniyeti ve etkililiği gösterilmediğinden gebelerde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

0.08 mg/kg/gün i.v. ibandronat ile tedavi edilen emziren sıçanlarda, anne sütündeki en yüksek ibandronat konsantrasyonu 8.1 ng/mL’dir ve i.v. uygulamadan sonraki ilk 2 saat içinde görülmüştür. 24 saat sonra, süt ve plazmadaki konsantrasyon benzerdir ve 2 saat sonra ölçülen konsantrasyonun yaklaşık %5’i kadardır.

İbandronatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Kemiva ile ilgili diğer bilgiler