ACLASTA 5mg/100 ml IV infüzyon çözeltisi Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cofact gebelik kategorisi D'dir. Cofact hamilelik kategorisi, Cofact gebelik kategorisi, Cofact emzirme, Cofact anne sütüne geçer mi, Cofact laktasyon, Cofact hamilelerde kullanımı, Cofact ve bebek, Cofact kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Pıhtılaşma Faktör 2,7,9 ve 10

ATC Kodu

 B02BD01

Etkin Madde

 Faktor Ix 20 IU/ml , Protrombin 15 IU/ml , Faktör VII 5 IU/ml , Faktör X 15 IU/ml

Barkodu

 8699504690019

Geri Ödeme Kodu

 A11750

Satış Fiyatı

 1438.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFW4

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E583A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi:
D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ACLASTA çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez ve tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Zoledronik asidin gebelerde kullanılmasına ilişkin yeterli veri yoktur. Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik

etkiler gözlenmiştir

®

ACLASTA , gebelik döneminde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Laktasyon dönemi

Zoledronik asitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ACLASTA®, laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik etkiler gözlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3.). İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir.

Aclasta ile ilgili diğer bilgiler