SINEGRA 25 mg 4 film tablet Gebelik

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sinegra gebelik kategorisi B'dir. Sinegra hamilelik kategorisi, Sinegra gebelik kategorisi, Sinegra emzirme, Sinegra anne sütüne geçer mi, Sinegra laktasyon, Sinegra hamilelerde kullanımı, Sinegra ve bebek, Sinegra kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

SİNEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir.

Gebelik dönemi

Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında oral sildenafil uygulamasını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanımı ile İlgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Üreme yeteneği/FertiSite

Dişi sıçanlara 36, erkek sıçanlara 102 güne kadar, günde 60 mg/kg sildenafil uygulanması ile (insanlarda, erkek cinsiyette gözlenen EAA değerinin 25 katını oluşturan bir dozda) fertilitede azalma görülmemiştir.