4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SIMVAKOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Seyrek: 1.000 hastanm birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Seyrek: Kansızlık (alyuvar hücresi sayısında azalma - anemi).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek: Alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar, bunların içinde;

• Solunum güçlüğüne neden olabilecek yüzde, dilde ve boğazda şişkinlik,

• Genellikle omuz ve kalçada görülen şiddetli kas ağrısı,

• Kol ve bacaklarda ve boyun kaslarında zayıflık ile döküntü,

• Eklemlerde ağrı ve iltihap,

• Kan damarlarında iltihaplanma,

• Deride olağan dışı morluk oluşumu, kızarıklık, kabarıklık, kurdeşen, güneşe karşı duyarlılık, ateş, şişkinlik,

• Nefes darlığı ve kendini iyi hissetmeme,

• Lupus (bir insanın bağışıklık sisteminin kendi vücut hücrelerine saldırması) benzeri reaksiyon, deri döküntüsü, eklem bozukluğu ve kan hücrelerindeki etkiler,

• Şiddetli kann ağnsıyla birlikte pankreas iltihabı.

Sinir sistemi ve psikiyatrik hastalıklar

Seyrek: Baş ağrısı, kanncalanma hissi, baş dönmesi Çok seyrek: Uyuma güçlüğü, hafıza bozukluğu

Mide-barsak sistemi hastalıkları

Seyrek: Sindirim bozuklukları (kann ağrısı, kabızlık, karında şişkinlik, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma, pankreas iltihabı)

Karaciğer-safra kesesi hastalıkları

Seyrek: Karaciğer iltihabına bağlı cilt ve gözlerde sarılaşma, kaşıntı, idrann koyu renk akması veya dışkının soluk renk akması Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Seyrek: Döküntü, kaşıntı, saç kaybı

Kas-iskelet, bağ doku bozuklukları ve kemik hastalıkları

Seyrek: Kas ağnsı, pelteleşmesi, zayıflığı veya krampları, kol ve bacaklarda zayıflık ve hissizlik.

Nadir durumlarda bu kas problemleri böbreklerde hasara yol açan ciddi bir kas hastalığına dönüşebilir ve çok nadiren de olsa ölüm meydana gelebilir.

Genel bozukluklar ve uygulama yerine ilişkin hastalıklar

Seyrek: Güçsüzlük

Araştırmalar

Seyrek: Bazı laboratuvar kan testlerinde karaciğer fonksiyonlarının ve bir kas enziminin (kreatin kinaz) yükseldiği gözlenmiştir.

Bazı statinler ile bildirilen muhtemel yan etkiler şunlardır:

• Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü ve kabuslar dahil)

• Seksüel problemler, erektil disfonksiyon (sertleşme sorunu)

• Depresyon

• Hafıza kaybı

• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş gibi solunum problemleri.

Yan etkilerin raporlanması