IRITEC 40 mg/2 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Gebelik
Dem Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Olysio gebelik kategorisi D'dir. Olysio hamilelik kategorisi, Olysio gebelik kategorisi, Olysio emzirme, Olysio anne sütüne geçer mi, Olysio laktasyon, Olysio hamilelerde kullanımı, Olysio ve bebek, Olysio kullanımı bilgilerini içerir.
İlaç Sınıfı |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antiviral İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Proteaz inhibitörleri > Simeprevir | |
ATC Kodu |
J05AE14 | |
Etkin Madde |
Simeprevir | |
Barkodu |
8699769760090 | |
Geri Ödeme Kodu |
A13946 | |
Satış Fiyatı |
23290.5 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Sağlık Konuları |
Bağırsak Kanseri | |
SGK Kodu |
SGKF6S | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
FQC | |
Eşd. ilaç grubu |
E478A | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi D’dir | |
İlaç Formu |
Flakon | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrascpsiyon)
İRİTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Gebelik dönemi
İRİTEC’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.
İRİTEC’in embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİTEC gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Laktasyon dönemi
Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİTEC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİTEC tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneği/Fertilite
Uygulanabilir değildir.