IRITEC 40 mg/2 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Gebelik

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Olysio gebelik kategorisi D'dir. Olysio hamilelik kategorisi, Olysio gebelik kategorisi, Olysio emzirme, Olysio anne sütüne geçer mi, Olysio laktasyon, Olysio hamilelerde kullanımı, Olysio ve bebek, Olysio kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antiviral İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Proteaz inhibitörleri > Simeprevir

ATC Kodu

J05AE14

Etkin Madde

Simeprevir

Barkodu

8699769760090

Geri Ödeme Kodu

A13946

Satış Fiyatı

23290.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

Bağırsak Kanseri

SGK Kodu

SGKF6S

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E478A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrascpsiyon)

İRİTEC’in gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları taktirde ise kendilerini tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRİTEC’in gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.

İRİTEC’in embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRİTEC gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRİTEC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRİTEC tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği/Fertilite

Uygulanabilir değildir.