BUTIROL 7.5 mg/5 ml 100 ml şurup Gebelik

Aroma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Polifleks Mannitol gebelik kategorisi B'dir. Polifleks Mannitol hamilelik kategorisi, Polifleks Mannitol gebelik kategorisi, Polifleks Mannitol emzirme, Polifleks Mannitol anne sütüne geçer mi, Polifleks Mannitol laktasyon, Polifleks Mannitol hamilelerde kullanımı, Polifleks Mannitol ve bebek, Polifleks Mannitol kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Butamirat sitrat için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Gebeliğin ilk 3 ayı süresince BUTİROL kullanımından kaçınılmalıdır. Gebeliğin ilk 3 ayından sonra BUTİROL ancak kesin gereklilik görülürse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Butamirat sitratm ve/veya metabolitlerinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da BUTİROL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp, kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve BUTİROL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme toksisitesi ile ilgili çalışmalarda güvenliliğe dair bir risk gözlenmemiştir (bkz. bölüm

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Butirol ile ilgili diğer bilgiler