5.SILANEM'in saklanması

SILANEM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25^OC altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Hazırlanan çözeltiyi dondurmayınız.

Hazırlanan çözelti 25^oC nin altındaki oda sıcaklığında 4 saat, buzdolabında ise (2-8^oC) 24 saat saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILANEM'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILANEM'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.

Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.

Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Hastanın geçirdiği enfeksiyonun şiddetine, kilosu gibi bazı diğer faktörlere ve hastalığa bağlı olarak doktor tarafından belirlenen doz, damar içi infüzyon yoluyla hastaya bir sağlık personeli tarafından aşağıda belirtilen şekilde uygulanır.

SİLANEM, sadece intravenöz infüzyon uygulama için kullanılır.

Flakon içeriği kullanılmadan önce süspande edilmeli ve uygun infüzyon çözeltisinin 100 ml'sine aktarılmalıdır. Kullanmadan önce flakona aşağıda belirtilen uygun bir infüzyon çözeltisinin 10 ml'si eklenir, iyice çalkalanır ve flakon içeriği süspande edilir. Oluşan süspansiyon, infüzyon çözeltisi içeren ambalaja aktarılır.

Flakon içeriğinin infüzyon çözeltisine aktarımının tam olmasını sağlamak için ek 10 ml infüzyon çözeltisinin ilavesi ile işlem tekrarlanır. Karışım, berrak bir çözelti olana kadar çalkalanmalıdır.

Çözeltinin son konsantrasyonu 5 mg/mL imipenem'i geçmemelidir.

DİKKAT: SÜSPANSİYON DİREKT İNFÜZYON İÇİN KULLANILMAMALIDIR.

SİLANEM, seyreltildikten sonra renksiz yada sarı renk bir çözelti oluşur. Bu renk aralığındaki renk değişiklikleri, ürünün etkinliğini değiştirmez.

İntravenöz infüzyonla 500 mg ve altındaki dozlar 20-30 dakikalık bir süre içinde; daha yüksek dozlar ise 40-60 dakikalık bir süre içinde verilmelidir. İnfüzyon sırasında bulantısı olan hastalarda, infüzyon hızı yavaşlatılabilir.

SİLANEM'i seyreltmek için kullanılabilen seyreltici çözeltiler:

- % 0.9 Sodyum klorür

- % 5 veya % 10 Dekstroz

- % 5 Dekstroz ve % 0.9 Sodyum klorür

- % 0.225 Salin solüsyonu ile % 5 Dekstroz

- % 0.45 Salin solüsyonu ile % 5 Dekstroz

- % 0.15 Potasyum Klorür Solüsyonu ile % 5 Dekstroz

- % 5 ve % 10 Mannitol

Belirtilen çözücüler ile hazırlanan çözelti oda sıcaklığında (25^oC) 4 saat, buzdolabında ise (4^oC) 24 saat saklanabilir.

Hazırlanan SİLANEM çözeltisini dondurmayınız.