ATAXIL 100 mg/16.7 ml IV inf.için kon.çöz.içeren flakon Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Saizen gebelik kategorisi D'dir. Saizen hamilelik kategorisi, Saizen gebelik kategorisi, Saizen emzirme, Saizen anne sütüne geçer mi, Saizen laktasyon, Saizen hamilelerde kullanımı, Saizen ve bebek, Saizen kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Saizen; - Büyüme hormonunun yetersiz salgılanmasına bağlı çocuklardaki büyüme bozukluklarında; büyüme hormonunun yetersizliği iki ayrı dinamik büyüme hormonu uyarı testi ile doğrulanarak; - Gonadal disgenezi (Turner Sendromu) ile birlikte bulunan büyüme bozukluklarında; - Kronik böbrek yetersizliği olan prepubertal çocuklardaki büyüme bozukluklarında; - SGA tedavisinde; > Doğum ağırlığı ve/veya uzunluğu -2 SD olan ve 4 yaşı ve sonrasında gerekli büyümeyi yakalayamamış (son 1 yılda yıllık boy kazanımı SDS<0)çocuklarda
> Gestasyonel yaşına göre küçük doğmuş olan (SGA) kısa çocuklardaki büyüme bozukluklarında (uzunluk SDS<-2.5 ve ebeveyne uyarlanmış uzunluk SDS<-1);
- Hipotalamus-hipofizer hastalığı saptanan hipofizer cerrahi-girişim geçirmiş, kraniyal radyoterapi görmüş veya çocuklukta başlamış büyüme hormonu - yetmezliği olan erişkinler ile hipofizde adenomu olan hastalarda büyüme hormonu eksikliği varsa veya büyüme hormonu yetersizliğini düşündüren bulguların bulunması durumunda biyokimyasal tanı testleri ile büyüme hormonu eksikliği kesin olarak saptanan yetişkinlerde, özetle: ⇒ Konjenital veya idiopatik hipofiz hastalıkları, ⇒ Hipotalamus hipofiz tümörleri ve tedavileri sonunda, ⇒ Kraniofarenjioma tedavisinden sonra, ⇒ Cerrahi girişim hasarlarında, ⇒ Sheehan sendromu ve vasküler sebeple gelişen iskemik sebepli büyüme hormonu yetersizlikleri, radyasyon, travma, kronik otoimmun, bakteriyel veya viral enflamasyonlar ile hemokromatozis ve amiloidoziste görülen hipofizer yetmezliklerde, ⇒ Septo-optik displazide meydana gelebilen aşikar büyüme hormonu eksikliğinin replasmanı için büyüme hormonu replasman tedavisi endikasyonu vardır.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Somatropin ve Somatropin Agonistleri > Somatropin

ATC Kodu

 H01AC01

Etkin Madde

 Somatropin 5.83 mg/ml

Barkodu

 8699525775870

Geri Ödeme Kodu

 A12527

Satış Fiyatı

 26.46 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 51

Alternatif İlaç Sayısı

 23

Sağlık Konuları

 Meme Kanseri , Pankreas Kanseri , Akciğer Kanseri , Yumurtalık Kanseri

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHY

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E275B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Seksüel olarak aktif fertil kadın ve erkek hastalar tedavi sırasında, erkekler tedaviden sonra en az 6 ay, kadınlar ise tedaviden sonra en az bir ay süreyle etkin gebelik önleyici yöntemler kullanmalıdır. Hormon reseptör pozitif tümörlü hastalarda hormonal doğum kontrol yöntemleri kontrendikedir.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda yapılan yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Paklitaksel gebelik ve /veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkilere sahip olabilir. ATAXİL mutlaka gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.

Paklitaksel, gebelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken gebe kalırsa, fetusa yönelik olası riskler konusunda hasta bilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

Paklitakselin insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çabşmalar paklitakselin sütle atıldığını göstermektedir. Etkin maddenin süt ile atılımına yönelik fızikokimyasal ve eldeki farmakodinamik,/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. ATAXİL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite:

Ataxil ile ilgili diğer bilgiler