Gebelik ve laktasyon

Apiksabanın gebelikte kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, tireme toksisitesi ile ilgili olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Apiksabanın gebelik sırasında kullanımı tavsiye edilmemektedir (Bkz. Bölüm 5.3),

Laktasyoıı dönemi

Apiksabanın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, apiksabanın sütle atıldığını göstermektedir. Sıçan sütünde, sütün maternal plazmaya oranı, olasılıkla süte aktif transport nedeniyle yüksek (Cmaks yaklaşık 8; AUC yaklaşık 30) bulunmuştur. Yenidoğanlaıda ve iııfaııtlarda risk göz ardı edilemez.

Emzirmenin durdurulması ya da apiksaban tedavisinin dıırdurıılması/tedaviden kaçınılması için karar verilmelidir.

Üreme yetencği/Fertilitc

Apiksaban kullandırılan hayvanlar ile yapılan çalışmalarda fertikte üzerinde bir etki görülmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3).