AMLOROS 5/20 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

Opto Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

K-Camine gebelik kategorisi X'dir. K-Camine hamilelik kategorisi, K-Camine gebelik kategorisi, K-Camine emzirme, K-Camine anne sütüne geçer mi, K-Camine laktasyon, K-Camine hamilelerde kullanımı, K-Camine ve bebek, K-Camine kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Beslenme Serumu > Amino Asit

ATC Kodu

 B05BA01

Etkin Madde

 Glisin 0.9 g/100 ml , L-Arjinin 0.6 g/100 ml , L-Fenilalanin 0.1 g/100 ml , L-Histidin 0.24 g/100 ml , L-İzolösin 0.9 g/100 ml , L-Lisin 0.61 g/100 ml , L-Lösin 1.1 g/100 ml , L-Metionin 0.1 g/100 ml , Prolin 0.8 g/100 ml , L-Treonin 0.45 g/100 ml , L-Triptofan 0.066 g/100 ml , L-Valin 0.84 g/100 ml , Alanin 0.77 g/100 ml , Serin 0.5 g/100 ml , L-Sistin 0.02 g/100 ml

Barkodu

 8697932090944

Satış Fiyatı

 5.73 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 21

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

AMLOROS rosuvastatin içerir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fötüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminin inhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, AMLOROS tedavisinin gebelik döneminde sağlayacağı yararın önüne geçer.
Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). AMLOROS kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.

AMLOROS, gebelik döneminde kontrendikedir.

Laktasyon dönemi

Amlodipinin insanlarda laktasyon dönemindeki emniyeti saptanmamıştır.

Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

AMLOROS laktasyon döneminde kontrendikedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Bazı dihidropiridin bileşikleri hayvanlarda teratojenik bulunmuş olsa bile sıçan ve tavşan verileri amlodipin için teratojenik etkiyi kanıtlamamıştır. Amlodipin, hayvan üreme deneylerinde, insanlara tavsiye edilen maksimum dozun 50 misli doz seviyesinde sıçanlarda doğumu geciktirme ve doğum travayını uzatma dışında toksisite göstermemiştir.

Rosuvastatinin hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm

Amloros ile ilgili diğer bilgiler