FOSAVANCE 70 mg/2800 IU 4 tablet Zararları

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Polifleks Mannitol zararları, Polifleks Mannitol önlemler, Polifleks Mannitol riskler, Polifleks Mannitol uyarılar, Polifleks Mannitol yan etkisi, Polifleks Mannitol istenmeyen etkiler, Polifleks Mannitol cinsel, Polifleks Mannitol etkileri, Polifleks Mannitol tedavi dozu, Polifleks Mannitol aç mı tok mu, Polifleks Mannitol hamilelik, Polifleks Mannitol emzirme, Polifleks Mannitol alkol, Polifleks Mannitol kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Yaygın olarak bildirilen advers reaksiyonlar; karın ağrısı, dispepsi, özafajiyal ülser, disfaji, abdominal distansiyon ve asit rejüıjitasyonunu içeren üst gastrointestinal advers reaksiyonlardır (>1/100 ila <1/10)

Aşağıdaki advers reaksiyonlar alendronatın pazarlama sonrası kullanımında ve/veya klinik çalışmalarda rapor edilmiştir.

FOSAVANCE ile ek advers reaksiyonlar rapor edilmemiştir.

Sıklıklar aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın (>1/10) Yaygın (>1/100 ila <1/10) Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100) Seyrek (> 1/10,000 ila < 1/1,000) Çok seyrek (< 1/10,000)

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın: Alopesit, pruritt Yaygın olmayan: Döküntü, eritem

Seyrek: Fotosensitivite ile birlikte döküntü, Stevens Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil şiddetli deri reaksiyonları*

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Çok yaygın: Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya

eklem) ağrısıt§

Yaygın: Eklemlerde şişmet

Seyrek: Çene osteonekrozu*§, atipik subtrokanterik ve diyafizer femur kırıkları (bifosfonat sınıfı advers reaksiyon)1

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: Astenit, periferik ödemt

Yaygın olmayan: Tipik olarak tedavinin başlangıcı ile ilişkili, akut-faz yanıtında olduğu gibi geçici semptomlar (miyalji, kırıklık ve nadiren ateş)t

§ Bakınız bölüm 4.4

t Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. *Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4