ITRAXYL 100 mg 4 mikropellet kapsül Gebelik

Keymen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rocaltrol gebelik kategorisi C'dir. Rocaltrol hamilelik kategorisi, Rocaltrol gebelik kategorisi, Rocaltrol emzirme, Rocaltrol anne sütüne geçer mi, Rocaltrol laktasyon, Rocaltrol hamilelerde kullanımı, Rocaltrol ve bebek, Rocaltrol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Rocaltrol 0.25 mcg; hiperkalsemi ile seyreden tüm hastalıklarda kullanılmaktadır. Kalsitriol (aynı sınıftan ilaçlara) veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda etkilidir. Vitamin D toksisitesi bulgusu varlığında endikedir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Vitamin İlaçları > A ve D Vitamini > D Vitamini Analogları > Kalsitriol

ATC Kodu

J02AC02

Etkin Madde

İtrakonazol 100 mg

Barkodu

8699839150028

Geri Ödeme Kodu

A10714

Satış Fiyatı

86.13 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

85

Alternatif İlaç Sayısı

7

Sağlık Konuları

Mantar

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF6Z

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ADD

Eşd. ilaç grubu

E028B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonal / fetal gelişim ve-veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm5.3).

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ITRAXYL kullanan doğurganlık çağındaki kadınlarda, kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. ITRAXYL tedavisi bitiminden itibaren bir sonraki menstruel döneme kadar, etkili kontraseptifyöntemler kullanılmaya devam edilmelidir.

Gebelik dönemi

ITRAXYL, elde edilebilecek yararın fetüse olası risklerin üzerinde olduğu hayatı tehdit edici vakalar dışında gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).

Gebelik döneminde ITRAXYL kullanımı ile ilgili bilgiler sınırlıdır. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında, konjenital anomali vakaları bildirilmiştir. Bu vakalar, iskelet, genito-üriner sistem, kardiyovasküler ve oftalmik malformasyonlarm yanı sıra kromozomal vebirden fazla malformasyonun bir arada görülmesini içermektedir. ITRAXYL ile nedensel birilişki saptanmamıştır.

Gebeliğin ilk trimesterinde ITRAXYL kullanımı -çoğunluğu vulvovajinal kandidiyazis için kısa dönem tedavi alanlarda- ile ilgili epidemiyolojik veriler, bilinen herhangi bir teratojenmaddeye maruz kalmamış kontrol grubuna göre yüksek malformasyon riski göstermemiştir.

Laktasyon dönemi

İtrakonazol çok az miktarda anne sütüne geçer. Bu nedenle ITRAXYL tedavisinden beklenen yarar ile emzirme sonucu doğabilecek riskler çok iyi değerlendirmelidir. Herhangi bir şüphedurumunda hasta emzirmemelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvan çalışmalarında itrakonazol üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3).