ITRAXYL 100 mg 4 mikropellet kapsül Gebelik
Keymen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Rocaltrol gebelik kategorisi C'dir. Rocaltrol hamilelik kategorisi, Rocaltrol gebelik kategorisi, Rocaltrol emzirme, Rocaltrol anne sütüne geçer mi, Rocaltrol laktasyon, Rocaltrol hamilelerde kullanımı, Rocaltrol ve bebek, Rocaltrol kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Rocaltrol 0.25 mcg; hiperkalsemi ile seyreden tüm hastalıklarda kullanılmaktadır. Kalsitriol (aynı sınıftan ilaçlara) veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda etkilidir. Vitamin D toksisitesi bulgusu varlığında endikedir. | |
İlaç Sınıfı |
Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Vitamin İlaçları > A ve D Vitamini > D Vitamini Analogları > Kalsitriol | |
ATC Kodu |
J02AC02 | |
Etkin Madde |
İtrakonazol 100 mg | |
Barkodu |
8699839150028 | |
Geri Ödeme Kodu |
A10714 | |
Satış Fiyatı |
86.13 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
85 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
7 | |
Sağlık Konuları |
Mantar | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKF6Z | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
ADD | |
Eşd. ilaç grubu |
E028B | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
İlaç Formu |
Kapsül | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve-veya embriyonal / fetal gelişim ve-veya doğum ve-veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm5.3).
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
ITRAXYL kullanan doğurganlık çağındaki kadınlarda, kontraseptif yöntemler kullanılmalıdır. ITRAXYL tedavisi bitiminden itibaren bir sonraki menstruel döneme kadar, etkili kontraseptifyöntemler kullanılmaya devam edilmelidir.
Gebelik dönemi
ITRAXYL, elde edilebilecek yararın fetüse olası risklerin üzerinde olduğu hayatı tehdit edici vakalar dışında gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Gebelik döneminde ITRAXYL kullanımı ile ilgili bilgiler sınırlıdır. Pazarlama sonrası deneyimler sırasında, konjenital anomali vakaları bildirilmiştir. Bu vakalar, iskelet, genito-üriner sistem, kardiyovasküler ve oftalmik malformasyonlarm yanı sıra kromozomal vebirden fazla malformasyonun bir arada görülmesini içermektedir. ITRAXYL ile nedensel birilişki saptanmamıştır.
Gebeliğin ilk trimesterinde ITRAXYL kullanımı -çoğunluğu vulvovajinal kandidiyazis için kısa dönem tedavi alanlarda- ile ilgili epidemiyolojik veriler, bilinen herhangi bir teratojenmaddeye maruz kalmamış kontrol grubuna göre yüksek malformasyon riski göstermemiştir.
Laktasyon dönemi
İtrakonazol çok az miktarda anne sütüne geçer. Bu nedenle ITRAXYL tedavisinden beklenen yarar ile emzirme sonucu doğabilecek riskler çok iyi değerlendirmelidir. Herhangi bir şüphedurumunda hasta emzirmemelidir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Hayvan çalışmalarında itrakonazol üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3).