CEKLOTEVA 250 mg / 5 ml oral sus. haz. için kuru toz 100 ml Gebelik

Med Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Roaccutane gebelik kategorisi B'dir. Roaccutane hamilelik kategorisi, Roaccutane gebelik kategorisi, Roaccutane emzirme, Roaccutane anne sütüne geçer mi, Roaccutane laktasyon, Roaccutane hamilelerde kullanımı, Roaccutane ve bebek, Roaccutane kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Roaccutane; şiddetli akne formlarının (nodülo-kistik formlar) ve diğer tedavilere yanıt vermeyen aknenin tedavisinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Dermatolojik İlaçlar > Akne İlaçları > Sistemik Akne İlaçları > Sivilce İlaçları > Isotretinoin

ATC Kodu

 D10BA01

Etkin Madde

 İzotretinoin 20 mg

Barkodu

 8699638282692

Satış Fiyatı

 62.2 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 9

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Antibiyotik

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 DGJ

Eşd. ilaç grubu

 E054E

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Süspansiyon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik Kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

CEKLOTEVA için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz.kısım 5.3).

Gebelik dönemi:

Hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar yoktur. Bu nedenle CEKLOTEVA, hamilelerde eğer mutlak surette gerekliyse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi:

Annelere 500 mg dozlarda uygulanan CEKLOTEVA, sütte az miktarda tespit edilmiştir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Ratlarda ve farelerde insan dozundan 12 kez yüksek ve gelinciklerde maksimum insan dozundan 3 kez yüksek olan dozlarda yapılan çalışmalarda, SEFAKLOR’un fertilite üzerine olumsuz bir etkisi veya fotusa zararlı bir etkisi olmamıştır.

Cekloteva ile ilgili diğer bilgiler