XEPLION 150 mg/1.5 ml IM uzun salımlı süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Gebelik
Janssen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Stafine Cort gebelik kategorisi C'dir. Stafine Cort hamilelik kategorisi, Stafine Cort gebelik kategorisi, Stafine Cort emzirme, Stafine Cort anne sütüne geçer mi, Stafine Cort laktasyon, Stafine Cort hamilelerde kullanımı, Stafine Cort ve bebek, Stafine Cort kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Stafine Cort; stafilokok (bir tür bakteri), streptokok, propionibakterium aknes, korynbakterium minutissimum ve diğer duyarlı organizmaların oluşturduğu impetigo, enfekte yaralar, enfekte ekzema, follikülit, enfekte olan akne, abse, akne vulganis, paronişya, sikosis barbea, hidrozadenit ve eritrazmanın tedavisinde kullanılır. | |
İlaç Sınıfı |
Dermatolojik İlaçlar > Dermatolojik Kortikosteroidler > Kortikosteroidler Antibiyotik Kombinasyonları > Kortikosteroidler, Potent ve Antibiyotik Kombinasyonları > Betametazon ve Antibiyotik | |
ATC Kodu |
D07CC01 | |
Etkin Madde |
Fusidik Asit 20 mg/g , Betametazon Valerat 1 mg/g | |
Barkodu |
8699593950070 | |
Geri Ödeme Kodu |
A13602 | |
Satış Fiyatı |
23.84 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
13 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
1 | |
Sağlık Konuları |
Şizofreni , Psikoz | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFYI | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
GND | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
İlaç Formu |
Enjektör | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
(Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeük dönemi
XEPLIÖN’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir, XEPL10N, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Yüksek doz oral paliperidon ile tedavi edilen laboratuar hayvanlarında fetal ölümlerde hafif bir artış görülmüştür. İntramüsküler enjeksiyonla paliperidon palmitat uygulanan sıçanlarda, gebelik parametreleri etkilenmemiştir. Yüksek dozlar, anneler için toksik olmuştur Maksimum insan maruziyetinin 20-22 katı daha yüksek olan oral dozlar veya maksimum insan maruziyetinin 6 kalı daha yüksek intramüsküler dozlar, fetüsü etkilememiştir. XEPLION’un insanda doğum sancısı ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (paliperidon da dahil) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme .semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hiperioni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir.
Laktasyon dönemi
Paliperidon anne süsü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). XEPLION emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Oral paliperidon tedavisi, prolaktin- ve santral sinir sistemi- aracılı etkiler ile sonuçlanmış olmasına rağmen, erkek ve dişi sıçanların feriilitesi etkilenmemiştir. Maternal olarak toksik bir dozda, dişi sıçanların canlı embriyo sayısında çok az bir düşüş göstermiştir.