OLMYSAR PLUS 20 mg/25 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Silina gebelik kategorisi D'dir. Silina hamilelik kategorisi, Silina gebelik kategorisi, Silina emzirme, Silina anne sütüne geçer mi, Silina laktasyon, Silina hamilelerde kullanımı, Silina ve bebek, Silina kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Silina 1000 mg; Ampisiline duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir: - Alt solunum yolları enfeksiyonları: Akut ve kronik bronşit, bronşiolit, enfekte bronşektazi, pnömoni - Barsak enfeksiyonları: Çeşitli bakterilerden ileri gelen enterit ve gastroenteritler, özellikle tifo ve paratifo, - Üst solunum yolları ve K.B.B. enfeksiyonları: Adenoidit, farenjit, anjin, otitis media, sinüzit, larenjit - Safra yolları enfeksiyonları: Kolesistit, kolanjit, kolanjiolit, enfekte kolelitiyazis - İdrar yolları enfeksiyonları: Bakteriyel nefrit, piyelit, piyelonefrit, piyonefroz, sistit, uretrit ve gonore - Genital enfeksiyonlar: Orşit, epididimit, orşiepididimit, prostatit, ovarit, salpenjit, vulvovajinit, metrit, bartolinit, paramerit, pelviperitonit - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: piyodermi, impetigo, ektima, erizipel, lenfanjit, selülit, enfekte yara ve deri lezyonları - Genel enfeksiyonlar: Gonokoksi, menenjit ve septisemi, bakteriyel endokardit profilaksisi, kızıl, döküntülü çocuk hastalıkları komplikasyonları.

İlaç Sınıfı

 Penisilinler > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Penisilinler > Geniş Spektrumlu Penisilinler > Ampisilin

ATC Kodu

 J01CA01

Etkin Madde

 Ampisilin 1 g

Barkodu

 8699569091325

Geri Ödeme Kodu

 A12382

Satış Fiyatı

 7.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 17

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Yüksek Tansiyon

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFHF

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E335B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: İlk trimester C, ikinci ve üçüncü trimester D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyoıı)

Planlı bir hamilelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir.

Gebelik dönemi

OLMYSAR PLUS’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesiııin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

OLMYSAR PLUS’ın gebelik ve/veya fetus/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bir önlem olarak, OLMYSAR PLUS hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Hamilelik belirlenirse, OLMYSAR PLUS en kısa sürede kesilmelidir. Bu sebeple, hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde OLMYSAR PLUS’ın kullanımı kontrendikedir.

OLMYSAR PLUS’ın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid kombinasyonu hayvan araştırmaları bir teratojenik etki ortaya koymamıştır; ancak fetotoksisite göstermiştir (bkz. bölüm 5.3.).

Hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık döneminde, renin-anjiyotensin sistemini etkileyen maddeler fetüslerde ve neonatlarda hasara (hipotansiyon, böbrek fonksiyonu bozulması, oligıiri ve/veya anüri, oligohidramniyoz, kraniyal hipoplazi, intrauterin büyüme gecikmesi) ve ölüme yol açabilir. Pulmoner hipoplazi, yüz anomalileri ve kol/bacak kontraksiyonları vakaları da rapor edilmiştir. Olmesartan medoksomille yapılan deneysel hayvan araştırmaları, geç fetal ve neonatal safhada böbrek hasarı olabileceğini de göstermiştir. Mekanizma, muhtemelen, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin farmakolojik etkilerinin bir sonucudur.

Hidroklorotiyazid, hem plazma hacmini, hem de uteroplasental kan akışını azaltabilir. Tiyazidler plasenta bariyerini geçer ve kordon kanında bulunur. Fetal elektrolit bozukluklarına ve yetişkinlerde gözlenen başka muhtemel reaksiyonlara yol açabilirler. Annenin tiyazidlerle tedavisinden sonra neonatlarda trombositopeni vakaları ve fetal veya neonatal sarılık rapor edilmiştir. Hamileliğin ikinci trimesterinde OLMYSAR PLUS’a maruz kalınırsa kafatası ve fetal böbrek fonksiyonu ekografi ile kontrol edilmelidir.
Laktasyon dönemi

Olmesartan, süt veren sıçanların sütüne geçmektedir. Ancak, olmesartanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tiyazidler insan sütüne geçmektedir ve süt vermeyi engelleyebilir. Bu nedenle, süt verme döneminde OLMYSAR PLUS’ın kullanımı kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3.). Emzirmeyi sonlandırma ya da ilaç kullanımını sonlandırma kararı almadan önce anne için ilacın önemi hesaplanmalıdır.
Üreme yeteııeği/Fertilite

Olmysar Plus ile ilgili diğer bilgiler