CITOLES 20 mg 28 film tablet Gebelik

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kolez gebelik kategorisi C'dir. Kolez hamilelik kategorisi, Kolez gebelik kategorisi, Kolez emzirme, Kolez anne sütüne geçer mi, Kolez laktasyon, Kolez hamilelerde kullanımı, Kolez ve bebek, Kolez kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Kolez; Primer hiperkolesterolemi. Monoterapi: Statin tedavisi uygun olmayan veya statin tedavisini tolere edemeyen primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve ApoB'yi düşürmek için diyete ek olarak monoterapi şeklinde etkilidir. HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ile kombine tedavi: Kolez, tek başına statin tedavisi ile kontrol altına alınamayan primer (heterozigot ailesel veya ailesel olmayan) hiperkolesterolemili hastalarda, yükselmiş olan total-K, LDL-K ve Apo B'yi düşürmek için diyete ek olarak bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü (statin) ile birlikte kombinasyon şeklinde etkilidir. Homozigot ailesel hiperkolesterolemi (HoFH): Kolez, homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalarda diyete ek olarak statinlerle kombine şekilde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > Diğerleri > Ezetimib

ATC Kodu

C10AX09

Etkin Madde

Ezetimib 10 mg

Barkodu

8699578012229

Satış Fiyatı

52.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

6

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Yüksek Kolesterol

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAA

Eşd. ilaç grubu

E480A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Gebelik dönemi

Essitalopramın gebelik dönemindeki kullanımına ilişkin sınırlı klinik veri mevcuttur. Essitalopram ile sıçanlarda yapılan üreme toksisite çalışmalarında, embriyo-fetotoksik etkiler görülmüştür fakat malformasyon insidansında bir artış görülmemiştir (bkz. Bölüm 5.3). CİTOLES kesinlikle gerekli değilse ve risk/yarar oranı dikkatle değerlendirilmeden hamilelerde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin ileri evrelerine kadar (özellikle son trimester içinde) CİTOLES kullanımı devam ederse, yeni doğan gözlemlenmelidir. Gebelik süresince ilacın aniden kesilmesi önlenmelidir.

Gebeliğin ileri evrelerinde SSRI/SNRI kullanımı sonrası yeni doğanlarda şu belirtiler görülebilir: solunum güçlüğü, siyanoz, apne, nöbet, vücut sıcaklığında dengesizlik, beslenme güçlüğü, kusma, hipoglisemi, hipertoni, hipotoni, hiperrefleksi, tremor, huzursuzluk, irritabilite, letarji, sürekli ağlama, uyuklama hali ve uyuma zorluğu. Bu belirtiler, serotoneıjik etkilerden veya kesilme durumlarından kaynaklanıyor olabilir. Örneklerin çoğunda komplikasyonlar doğumdan hemen sonra veya kısa bir süre içinde (<24 saat) başlamaktadır.

Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımında, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon riski bulunmaktadır.

Laktasyon dönemi