ROCALTROL 0.5 mcg 100 yumuşak kapsül Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Exjade gebelik kategorisi C'dir. Exjade hamilelik kategorisi, Exjade gebelik kategorisi, Exjade emzirme, Exjade anne sütüne geçer mi, Exjade laktasyon, Exjade hamilelerde kullanımı, Exjade ve bebek, Exjade kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Çeşitli İlaçlar > Diğer Tüm Terapötik İlaçlar > Diğer Tüm İlaçlar > Demir Şelatörleri > Deferasiroks

ATC Kodu

V03AC03

Etkin Madde

Deferasiroks 500 mg

Barkodu

8699525195852

Geri Ödeme Kodu

A06828

Satış Fiyatı

1124.6 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

9

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Vitamin , Kemik Erimesi , Kalsiyum Eksikliği , Raşitizm , Hipoparatiroidizm

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF7J

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E291B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

D vitamininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamaları tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

ROCALTROL, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe tavşanlarda D vitamininin fatal doza yakın oral dozları ile fetüslerde supravalvüler aort stenozu oluşturulmuştur. D vitamininin çok yüksek dozlarda bile insanda teratojen olduğunu gösteren veri mevcut değildir. ROCATROL ancak ilacın gebe kadına olan potansiyel yararı fetüse olan riskinden fazla olduğu durumlarda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ekzojen kalsitriol anne sütüne geçmektedir. Annede hiperkalsemi oluşma potansiyeli ve anne sütü alan bebeklerde ROCALTROL’e bağlı advers reaksiyonlar görülme olasılığı göz önüne alındığında, anne ve bebeğin serum kalsiyum düzeyleri izlendiği sürece anneler ROCALTROL kullanırken emzirebilirler.

Üreme yeteneği/Fertilite