FORADIL COMBI 200 mcg 120 kapsül Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Volibris gebelik kategorisi C'dir. Volibris hamilelik kategorisi, Volibris gebelik kategorisi, Volibris emzirme, Volibris anne sütüne geçer mi, Volibris laktasyon, Volibris hamilelerde kullanımı, Volibris ve bebek, Volibris kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ambrisentan etken maddesine sahip olan Volibris 5 mg ilacı egzersiz kapasitesini geliştimek üzere WHO fonksiyonel sınıf 2 ve 3 PAH hastaların tedavisinde kullanılır. PAH, Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon demektir. Volibris 5 mg ayrıca İdiyopatik Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon (IPAH) ve bağ doku hastalığı ile ilgili Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon'da da etkinliğini göstermiştir.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Antihipertansif İlaçlar (Yüksek Tansiyon İlaçları) > Diğer Antihipertansifler > Diğer Antihipertansif İlaçlar > Ambrisentan

ATC Kodu

C02KX02

Etkin Madde

Ambrisentan 5 mg

Barkodu

8699522091171

Geri Ödeme Kodu

A14092

Satış Fiyatı

4387.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

2

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Pulmoner Hipertansiyon

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF2T

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

RCT

Eşd. ilaç grubu

E492A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

İnhaler

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için FORADİL tedavisi sırasında özel bir gereklilik bulunmamaktadır. Eğer gebelik tespit edilirse, devam eden FORADİL tedavisinin alternatif tedavilere karşı yarar/risk oranı değerlendirilmelidir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için MİFLONİDE tedavisi sırasında özel bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

FORADİL ve MİFLONİDE’in gebelik döneminde emniyeti henüz tespit edilmemiştir. Daha güvenli bir alternatif olduğu takdirde gebelik dönemi süresince kullanımından kaçınılmalıdır.

Gebelik sırasında glukokortikosteroid tedavisi kaçınılmazsa, oral glukokortikosteroidlerin yerine, düşük sistemik yan etkileri nedeniyle, inhale glukokortikosteroidler tercih edilmelidir.

Diğer beta2-adreneıjik uyarıcılar gibi formoterol de uterus düz kası üzerine gevşetici etkisi nedeniyle, doğum sürecini baskılayabilir.

Laktasyon dönemi

Formoterol emziren sıçanların sütünde tespit edilmiştir. İnhale budesonid anne sütü içine salgılanır. Bebeklerde ulaşılan plazma konsantrasyonlarının, anne plazmasında bulunan konsantrasyonların yaklaşık 1/600’üne ulaşması beklenir (bkz. Bölüm 5. Farmakolojik özellikler). FORADİL COMBİ kullanan anneler emzirmem elidir.

Üreme yeteneği/Fertilite