ROSUGEN 10 mg 28 film kaplı tablet Kontrendikasyonları

Generica Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rosugen Kontrendikasyonları, Rosugen Sakıncaları, Rosugen etkileri, Rosugen alerji, Rosugen kullanım alanları, Rosugen zararları, Rosugen belirtileri, Rosugen kullanım süresi, Rosugen kullanım şekli, Rosugen etken maddesi bilgilerini içerir.

Kontrendikasyonlar

ROSUGEN, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Rosuvastatin ya da ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda

• Serum transaminaz düzeylerinde açıklanamayan inatçı yükselmeler ve herhangi bir serum transaminaz düzeyinde normal düzeyin üst sınırının 3 katı oranında (3xULN) yükselme görülen aktif karaciğer hastalığı olanlarda

• Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ( kreatinin klerensi < 30 mL/dk)

• Miyopatisi olan hastalarda

• Siklosporin kullanan hastalarda

Gebelik ve laktasyon döneminde ve doğurganlık çağında olup uygun doğum kontrol yöntemi uygulamayan kadınlarda.

ROSUGEN 40 mg, miyopati/rabdomiyolize karşı hastayı duyarlı hale getirebilecek faktörlerin

bulunduğu hastalarda kontrendikedir. Bu faktörler:

• Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerens <60 mL/dk)

• Hipotirodizm

• Kişisel ya da ailesel herediter kas bozukluğu hikayesi

• Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ya da fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat kullanımına bağlı kas toksisitesi hikayesi

• Vücuda zarar verecek ölçüde devamlı alkol kullanımı

• Plazma düzeylerinin artmasına neden olabilecek durumlar

• Asya kökenli hastalar

• Fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) kullanan hastalarda (Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım

uyarılan ve önlemleri, Bölüm 4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim

şekilleri ve Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)