ROSACT 5 mg 28 film tablet Gebelik
Pharmactive Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Rosact gebelik kategorisi X'dir. Rosact hamilelik kategorisi, Rosact gebelik kategorisi, Rosact emzirme, Rosact anne sütüne geçer mi, Rosact laktasyon, Rosact hamilelerde kullanımı, Rosact ve bebek, Rosact kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fötüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminin inhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, ROSACTtedavisinin gebelik döneminde sağlayacağı yararın önüne geçer. Hayvan çalışmalarında, üremetoksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).ROSACT kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemikullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.
Gebelik dönemi
ROSACT gebelik döneminde kontrendikedir.
Laktasyon dönemi
ROSACT laktasyon döneminde kontrendikedir.
Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).