VECTIBIX 20 mg/ml infüzyon çözelti konsantresi 5 ml Gebelik

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Isordil gebelik kategorisi C'dir. Isordil hamilelik kategorisi, Isordil gebelik kategorisi, Isordil emzirme, Isordil anne sütüne geçer mi, Isordil laktasyon, Isordil hamilelerde kullanımı, Isordil ve bebek, Isordil kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Isordil; - Angina pektoris (heberden hastalığı) (Angina pektoris: Koroner damarlardaki sertleşmeye bağlı daralma sonucunda kalbin önündeki bölgede ve sol kolda şiddetli sancı, terleme ve nefes darlığı ile karakteristik kalp hastalığı), - Miyokard enfarktüs sonrasındaki iyileşme sürecine geçiş döneminde, - Koroner dolaşım yetmezliği, - Tablet formda hazırlanan izosorbid dinitrat, dilaltında çözülerek alındığında kısa süre içinde gelişen angina pektoris krizlerinin tedavisinde etkili olduğu gibi, bu türden krizleri uyaran durumları önlemek amacıyla da kullanılır. Yutularak doğrudan alındığında ise angina pektoris ağrısını ve koroner atardamar hastalıklarından ileri gelen ağrıyı hafifletir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > İsosorbit Dinitrat

ATC Kodu

 C01DA08

Etkin Madde

 İzosorbid dinitrat 10 mg

Barkodu

 8699862760010

Geri Ödeme Kodu

 A14591

Satış Fiyatı

 7.65 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Lösemi

SGK Kodu

 SGKG0D

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan, cinsel yönden aktif kadınlar, tedavi süresince ve son VECTİBİX dozunu takiben ilave 2 ay boyunca yüksek etkili doğum kontrol yöntemikullanmalıdır. Erkeklerin, VECTİBİX kullanırken doğum kontrol yöntemi kullanmasıgerekmemektedir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Eğer VECTİBİX gebelikte kullanılırsa veya eğer hasta bu tıbbi ürünü kullanırken gebe kalırsa, gebeliği kaybetme potansiyel riskine veya fetüse olası zararlarına ilişkinbilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

VECTİBİX’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde panitumumab anne sütünde atılmaktadır.

Panitumumab’m insan ya da hayvan sütü ile atılmasına ait bilgi yetersiz/sımrlıdır. Panitumumab’m süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldekifarmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu gözardı edilemez.

VECTİBİX emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

VECTİBİX ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Panitumumab’m vücutta uzun süreli tutulması nedeniyle, VECTİBİX tedavisinin tamamlanmasının ardından emzirmeye 2 ay süreyle başlanmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan çalışmaları, menstrüel döngü üzerinde reverzibl etkiler olduğunu ve maymunlarda dişi fertilitesinin azaldığını göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Panitumumab kadınlarda gebekalma yeteneğini etkileyebilir.

Vectibix ile ilgili diğer bilgiler