NOTTA 4 mg 28 çiğneme tableti Gebelik

Sanovel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Doxium gebelik kategorisi B'dir. Doxium hamilelik kategorisi, Doxium gebelik kategorisi, Doxium emzirme, Doxium anne sütüne geçer mi, Doxium laktasyon, Doxium hamilelerde kullanımı, Doxium ve bebek, Doxium kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Doxium 500 mg mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), kramp, ağrı ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde kullanılır. Bunun dışında, arterio-venöz kaynaklı sirkülasyon bozukluklarında, hemoroidal rahatsızlıklarda tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Vazoprotektifler > Antivariköz Tedavi > Diğer Sklerozan Ajanlar > Dobesilat Kalsiyum

ATC Kodu

C05BX01

Etkin Madde

Kalsiyum dobesilat 500 mg

Barkodu

8699514154464

Geri Ödeme Kodu

A02515

Satış Fiyatı

26.9 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

38

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Damar Koruyucu , Tromboflebit , Basür , Diyabetik Retinopati

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFF8

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAG

Eşd. ilaç grubu

E327A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir

Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukast arasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.

Montelukast gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Montelukast sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondite üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.