4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RISPERDAL QUICKLET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİSPERDAL QUICKLET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ciltte döküntü, kaşıntı

- Nefes darlığı

- Yüz, dil ve nefes borusunda şişme (ani aşırı duyarlılık reaksiyonu)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİSPERDAL QUICKLET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Titreme

- İstem dışı kas kasılmaları, yerinde duramama hali, istemli hareketlerde bozukluk, bayılma

- Tansiyonda düzensizlikler; mesela tansiyonunuzun düşmesi gibi durumlar

- Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı

- QT uzaması sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)

- Geçici iskemik atak (beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç) ve benzeri beyin damarları ile ilgili hastalıklar, bilinç baskılanması

- Uyku apnesi sendromu (uykuda geçici solunum durması)

- Kollarda ve bacaklarda güçsüzlük ve konuşma güçlüğü (felç olasılığı), havale

- Akciğer iltihabı (pnömoni), ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreatit)

- Gastroenterit (ishal ve kusma ile birlikte görülen mide ve barsak enfeksiyonu)

- Kan şekerinin yükselmesi veya var olan şeker hastalığının (diyabet) şiddetlenmesi

- Sarılık (gözlerde ve ciltte sararma)

- Bazı laboratuar testlerinde değişme (kanda süt hormonu (prolaktin) yükselmesi, karaciğer enzimlerinde yükselme, idrarda şeker bulunması)

- Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

- Üst ve alt solunum yolları enfeksiyonu, grip, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), viral enfeksiyon, bademcik iltihabı, bronş iltihabı, yerleşik enfeksiyon, selülit, deri altı absesi

- Şeker hastalığı (diabetes mellitus)

- Vücutta sıvı birikmesi (ödem)

- Kansızlık, nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında azalma)

- İştahta artma veya iştahsızlık

- Uykusuzluk, uykululuk hali, ruhsal çöküntü (depresyon), endişe, sinirlilik, huzursuzluk, cinsel istek azalması, orgazm olamama, duyguların körelmesi

- Baş ağrısı, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), sersemlik, sedasyon (sakinlik), halsizlik, dikkat dağınıklığı, uyaranlara karşı tepkisizlik, koordinasyonda anormallikler, uyarıları daha az algılama, yüz ve dudaklarda istemsiz hareketler (tardif diskinezi)

- Göz iltihabı (konjunktivit), bulanık görme, gözün kanlanması, göz çevirme, göz kapağı şişmesi, göz kuruması, gözyaşı artışı, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, göz içi basıncının artması (glokom)

- Kulak ağrısı, kulak çınlaması, kulak iltihabı (otitis media)

- Flushing (yüzün aniden kızarması)

- Burun tıkanması, burun kanaması, öksürük, hırıltı

- Bulantı, kabızlık, sindirim bozukluğu, kusma, ishal, tükürük salgısında artış, ağız kuruluğu, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, yutma güçlüğü, diş ağrısı

- Cilt kuruluğu, kepek, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), akne, egzama

- Sırt, eklem, boyun, kas ağrısı, ekstremitelerde ağrı, eklem şişmesi, kas güçsüzlüğü, iskelet kasının yıkımı (rabdomiyoliz)

- İdrarını tutamama, ağrılı idrar yapma, idrar yolları iltihabı, idrara sık çıkma

- Göğüslerde şişme (jinekomasti), ereksiyon ile ilgili bozukluklar, sperm boşalmasında bozukluklar

- Meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi, aylık periyotta düzensizlikler

- Yorgunluk, kuvvetsizlik, vücut sıcaklığında düzensizlikler, anormal hissetme, durgunluk

- İdrara çıkamama ya da mesaneyi tam olarak boşaltamama

- Kan şekerinin azlığı (hipoglisemi)

Bunlar RİSPERDAL QUICKLET'in hafif yan etkileridir.

Pazarlama Sonrası Veriler

Her 10000 kişiden 1'inden azını etkileyebilecek çok seyrek yan etkileri aşağıdadır:

- Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)

- Böbreklerden suyun geri emilmesini sağlayan hormon salgılanmasında bozukluklar (bulantı, kusma, iştahsızlık, baş ağrısı, halsizlik, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu gibi belirtileri içeren uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması)

- Aşırı su tüketimi

- Taşkınlık nöbeti (mani)

- Barsak tıkanması

- Alopesi (saç dökülmesi)

- Erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapism)

- Vücut sıcaklığında düşme Bunlar RİSPERDAL QUICKLET'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması