DERMATOP 2.5 mg 30 gr merhem Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zoprotec Plus gebelik kategorisi C'dir. Zoprotec Plus hamilelik kategorisi, Zoprotec Plus gebelik kategorisi, Zoprotec Plus emzirme, Zoprotec Plus anne sütüne geçer mi, Zoprotec Plus laktasyon, Zoprotec Plus hamilelerde kullanımı, Zoprotec Plus ve bebek, Zoprotec Plus kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Zoprotec Plus 30/12.5 mg; hafif ve orta derecedeki nedeni tam olarak bilinemeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Renin - Anjiyotensin Sistemi > ACE İnhibitörleri Kombinasyonları > ACE İnhibitörleri ve Diüretik > Zofenopril ve Hidroklorotiyazid

ATC Kodu

C09BA15

Etkin Madde

Zofenopril Kalsiyum 30 mg , Hidroklortiyazid 12.5 mg

Barkodu

8699809381612

Geri Ödeme Kodu

A02230

Satış Fiyatı

29.96 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Sedef , Egzema , Seboreik Dermatit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFLA

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

MSA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Merhem

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Prednikarbatın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Prednikarbatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir(bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

DERMATOP gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebeliğin ilk üç ayında sistemik glukokortikoid etki gözardı edilemeyeceğinden DERMATOP merhemin geniş deri alanlarına (vücut yüzeyinin %30’undan fazla)uygulanması kontrendikedir. Ancak zorunlu kalındığı takdirde küçük deri alanlarınauygulanabilir.

Klinik veri bulunmadığından gebeliğin diğer aylarında da geniş yüzey alanlarına uygulanmamalıdır. 4 haftadan uzun süre gebelerde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Emzirme dönemindeki kullanımına dair yeterli klinik deneyim yoktur.

Bu ürün laktasyon sırasında meme çevresine uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Fertilite, embriyotoksisite ve perinatal ve postnatal etkileri belirlemek için üreme toksikolojisi çalışmaları sıçanlarda, daha ileri embriyotoksik testler ise tavşanlardayapılmıştır.

Kortikosteroidlerin bilinen teratojenik etkileri, prednikarbat ancak sistemik etki oluşturacak kadar yüksek subkütan dozlarda verildiğinde ortaya çıkmıştır. Terapötikdozaj aşılmadığı sürece ve prednikarbat topikal uygulama için kullanıldığında, bubulguların insanla ilişkili bir önemi bulunmamaktadır.