RISPERDAL QUICKLET 4 mg 28 ağızda çözünür tablet Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Inegy gebelik kategorisi C'dir. Inegy hamilelik kategorisi, Inegy gebelik kategorisi, Inegy emzirme, Inegy anne sütüne geçer mi, Inegy laktasyon, Inegy hamilelerde kullanımı, Inegy ve bebek, Inegy kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Inegy 10-40; Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi (HoFH): HoFH'li hastalarda yükselmiş total-K ve LDL-K'ün düşürülmesi için kulanılmaktadır. Primer Hiperkolesterolemi: Primer (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) hiperkolesterolemi veya mikst hiperlipidemili hastalarda yükselmiş total kolesterol (total-K), düşük dansiteli lipoprotein kolesterol (LDL-K), apolipoprotein B (Apo B), trigliseridler (TG) ve yüksek dansiteli olmayan lipoprotein kolesterolün (HDL-dışı-K) düşürülmesi ve yüksek dansiteli lipoprotein kolesterolün (HDL-K) yükseltilmesi için diyeti destekleyen tedavi olarak kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Lipid Metabolizması için Kombinasyonlu İlaçlar > HMG CoA Rredüktaz İnhibitörleri ve Diğer Lipid Modifiye Edici İlaç Kombinasyonları > Simvastatin ve Ezetimib

ATC Kodu

 C10BA02

Etkin Madde

 Ezetimib 10 mg , Simvastatin 40 mg

Barkodu

 8699593075537

Satış Fiyatı

 42.24 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Alternatif İlaç Sayısı

 10

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 AAB

Eşd. ilaç grubu

 E361E

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RISPERDAL QUICKLET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Pazarlama sonrası, gebeliğin son üç ayında risperidonun kullanımını takiben yenidoğanlarda geri dönüşümlü ekstrapiramidal semptomlar gözlenmiştir. Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RISPERDAL QUICKLET kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Risperdal Quicklet ile ilgili diğer bilgiler