4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REDEPRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygınİştah ve vücut ağırlığı artışıUyuşukluk veya uyku haliBaş ağrısıAğız kuruluğuYaygınHalsizlikBaş dönmesi, sersemlik haliTitreklik veya istem dışı titreme (tremor)BulantıİshalKusmaKabızlık (konstipasyon)Kurdeşen veya deri döküntüleri (ekzantem)Eklemlerinizde (artralji) veya kaslarınızda (miyalji) ağrıSırt ağrısıBirdenbire ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)Sıvı tutulumu nedeniyle şişme (tipik olarak ayaklarda veya ayak bileklerinde)YorgunlukCanlı rüyalarZihin karışıklığıTedirgin hissetmeUyku problemleriYaygın olmayanCoşkulu veya heyecanlı ‘yüksek’ hissetme (mani)Deride, yanma, iğne batması, gıdıklanma veya karıncalanma gibi anormal duyular algılanması (parestezi)Huzursuz bacaklarBaygınlık (senkop)Ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoestezi)Düşük kan basıncıKabuslarHuzursuzluk hissetmeHalusinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)Hareket etme arzusuSeyrekGözlerin veya derinin sararması; bu durum karaciğer fonksiyon bozukluğunu akla getirebilir (sarılık).Kas seğirmesi veya kasılması (miyoklonus)SaldırganlıkKaraciğer enzim (serum transaminaz) seviyelerinde yükselmeKarın ağrısı ve bulantı; bunlar pankreas enflamasyonunu (pankreatit) akla getirebilir.BilinmiyorAni nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (agranülositoz). Ender durumlarda REDEPRA, kan hücresi yapımında bozukluklara (kemik iliği baskılanması) neden olabilir. REDEPRA’nın, akyuvar sayısını geçici olarak azaltabilmesi (granülositopeni) nedeniyle, kimi insanların enfeksiyona karşı direnci azalır. REDEPRA seyrek olarak eritrositlerin (alyuvarların) ve akyuvarların sayısının azalmasının (aplastik anemi) yanı sıra, plateletlerin (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcukları) sayısının azalmasına (trombositopeni) veya akyuvarlarınızın artmasına (eozinofıliye) neden olabilir.Epilepsi atağı (nöbetler, sara, travmalar)Nedeni bilinmeyen ateş, terleme, kalp atım hızı artışı, ishal, (kontrol edilemeyen) kas kasılması, titreme, aşırı istemsiz hareket, hareketlilik, ruh hali değişiklikleri, bilinç kaybı ve tükürük salgısında artış gibi belirtilerin birlikte bulunması. Çok nadir durumlarda bunlar serotonin sendromunun belirtileri olabilir.Kendini öldürme veya zarar verme düşünceleriŞiddetli deri reaksiyonları [Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)].Ağızda anormal duyular (oral parestezi)Ağızda şişme (ağız ödemi)Vücutta şişme (genel ödem)Lokalize şişmeKanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygun olmayan antidiüretik hormon salgılanması)Şiddetli deri reaksiyonları, büllöz dermatit, eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)UyurgezerlikKonuşma bozukluğu (dizartri)Çocuklarda ve ergenlerde ilave yan etkiler:
18 yaş altındaki çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda yaygın olarak şu yan etkiler gözlemlenmiştir: Belirgin kilo artışı, kurdeşen ve kanda trigliseridlerin artışı.
Yan etkilerin raporlanması
