REAKT 10 mg 90 film tablet Gebelik
Aset Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Reakt gebelik kategorisi X'dir. Reakt hamilelik kategorisi, Reakt gebelik kategorisi, Reakt emzirme, Reakt anne sütüne geçer mi, Reakt laktasyon, Reakt hamilelerde kullanımı, Reakt ve bebek, Reakt kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
REAKT kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilensonlandırılmalıdır.
Gebelik dönemi
REAKT gebelik döneminde kontrendikedir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fetüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminininhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, REAKT tedavisinin gebelik dönemindesağlayacağı yararın önüne geçer. Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgilersınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Laktasyon dönemi
REAKT laktasyon döneminde kontrendikedir.
Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).