RESPAIR 10 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Hernovir gebelik kategorisi B'dir. Hernovir hamilelik kategorisi, Hernovir gebelik kategorisi, Hernovir emzirme, Hernovir anne sütüne geçer mi, Hernovir laktasyon, Hernovir hamilelerde kullanımı, Hernovir ve bebek, Hernovir kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Hernovir Krem; ilk ve tekrarlayan genital herpes (uçuk) ve herpes labialis de dahil olmak üzere Herpes simplex (uçuk hastalığı) cilt enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Dermatolojik İlaçlar > Dermatolojik Antibiyotik ve Kemoterapötik İlaçlar > CHEMOTHERAPEUTICS FOR TOPICAL USE > Antivirals > Asiklovir

ATC Kodu

D06BB03

Etkin Madde

Asiklovir 50 mg/g

Barkodu

8699540350212

Geri Ödeme Kodu

A03591

Satış Fiyatı

7.51 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

10

Alternatif İlaç Sayısı

5

Sağlık Konuları

Antiviral

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKES6

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

MTA

Eşd. ilaç grubu

E007D

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Krem

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Mevcut gebelik veritabanlarmm sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukast arasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.

RESPAİR® gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (bkz. bölüm 5.3). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

RESPAİR® sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100
mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondite üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınm yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.