ACLASTA 5mg/100 ml IV infüzyon çözeltisi Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Mimpara gebelik kategorisi D'dir. Mimpara hamilelik kategorisi, Mimpara gebelik kategorisi, Mimpara emzirme, Mimpara anne sütüne geçer mi, Mimpara laktasyon, Mimpara hamilelerde kullanımı, Mimpara ve bebek, Mimpara kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sinakalset > Kalsiyum Metabolizması > Paratiroid Yüksekliği > Diğer Paratiroid Yüksekliği İlaçları > Sinakalset

ATC Kodu

 H05BX01

Etkin Madde

 Sinakalset Hcl 30 mg , Sinakalset Hcl 30 mg

Barkodu

 8699504690019

Geri Ödeme Kodu

 A11750

Satış Fiyatı

 320.74 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 18

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFW4

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FQC

Eşd. ilaç grubu

 E583A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi:
D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ACLASTA çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez ve tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Zoledronik asidin gebelerde kullanılmasına ilişkin yeterli veri yoktur. Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik

etkiler gözlenmiştir

®

ACLASTA , gebelik döneminde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Laktasyon dönemi

Zoledronik asitin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ACLASTA®, laktasyon döneminde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda doğum kusurları dahil üreme üzerinde toksikolojik etkiler gözlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3.). İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir.

Aclasta ile ilgili diğer bilgiler