XEPLION 150 mg/1.5 ml IM uzun salımlı süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Gebelik
Janssen Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Zyvoxid gebelik kategorisi C'dir. Zyvoxid hamilelik kategorisi, Zyvoxid gebelik kategorisi, Zyvoxid emzirme, Zyvoxid anne sütüne geçer mi, Zyvoxid laktasyon, Zyvoxid hamilelerde kullanımı, Zyvoxid ve bebek, Zyvoxid kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Zyvoxid; preparatları erişkin hastalarda aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya Streptococcus pneumonia (sadece penisiline duyarlı suşlar) tarafından oluşturulan. Eğer gösterilen veya şüphelenilen Gram-negatif organizmalar varsa klinikte kombinasyon tedavisi endike olabilir. - Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. ─ Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından oluşturulan. Zyvoxid diyabetik ayak lezyonları ve dekübitus ülserli hastalarda çalışılmamıştır. Eğer gösterilen veya şüphelenilen Gram-negatif organizmalar varsa klinikte kombinasyon tedavisi endike olabilir. ─ Deri ve deri yapılarına ait komplike olmayan enfeksiyonlar: Staphylococcus aureus (sadece metisiline duyarlı suşlar) veya Streptococcus pyogenes tarafından oluşturulan. ─Toplumdan edinilmiş pnömoni: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere Streptococcus pneumoniae (sadece penisiline duyarlı suşlar) veya Staphylococcus aureus (sadece metisiline duyarlı suşlar) tarafından oluşturulan. | |
İlaç Sınıfı |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer Antibakteriyeller > Diğerleri > Linezolid | |
ATC Kodu |
J01XX08 | |
Etkin Madde |
Linezolid 600 mg | |
Barkodu |
8699593950070 | |
Geri Ödeme Kodu |
A13602 | |
Satış Fiyatı |
675.85 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
12 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
3 | |
Sağlık Konuları |
Şizofreni , Psikoz | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFYI | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
24 ay | |
NFC kodu |
GND | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
İlaç Formu |
Enjektör | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.
(Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebeük dönemi
XEPLIÖN’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir, XEPL10N, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Yüksek doz oral paliperidon ile tedavi edilen laboratuar hayvanlarında fetal ölümlerde hafif bir artış görülmüştür. İntramüsküler enjeksiyonla paliperidon palmitat uygulanan sıçanlarda, gebelik parametreleri etkilenmemiştir. Yüksek dozlar, anneler için toksik olmuştur Maksimum insan maruziyetinin 20-22 katı daha yüksek olan oral dozlar veya maksimum insan maruziyetinin 6 kalı daha yüksek intramüsküler dozlar, fetüsü etkilememiştir. XEPLION’un insanda doğum sancısı ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (paliperidon da dahil) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme .semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hiperioni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarım içermektedir.
Laktasyon dönemi
Paliperidon anne süsü ile atılmaktadır (süte geçmektedir). XEPLION emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Oral paliperidon tedavisi, prolaktin- ve santral sinir sistemi- aracılı etkiler ile sonuçlanmış olmasına rağmen, erkek ve dişi sıçanların feriilitesi etkilenmemiştir. Maternal olarak toksik bir dozda, dişi sıçanların canlı embriyo sayısında çok az bir düşüş göstermiştir.